Očkování BCG: dekódování, kdy jsou dány děti a od čeho, složení vakcíny BCG

16. října 2019

• Dekódování očkování BCG
• Historie BCG
• Z čeho očkování BCG
• Složení vakcíny BCG
• Indikace k očkování
• Kontraindikace očkování BCG
• Přeočkování BCG
• Důsledky očkování BCG
  • Komplikace očkování BCG
• Musím být očkován BCG
• Názor odborníka na význam vakcíny BCG
• Kdy je BCG očkováno?
  • Co dělat, pokud dojde k porušení termínů očkování
• Kde jsou BCG očkováni?
• Příprava na očkování BCG
• Vakcína BCG-M
  • Indikace pro BCG-M
  • Kontraindikace BCG-M
  • Vedlejší efekty
  • Plán očkování
• Výstup

Tuberkulóza je jednou z nejhorších nemocí v našem světě. V poslední době v progresivních zemích tento problém ustoupil do pozadí ve srovnání s epidemiologickou situací na počátku minulého století, nebyl však zcela vyřešen. Před onemocněním se můžete chránit očkováním BCG. Zkratka pro Bacillus Calmette - Guérin, francouzsky - Bacillus Calmette - Guérin, BCG.

Dekódování očkování BCG

Vakcínu BCG získali Guerin a Calmett na základě bovinních mykobakterií. Vědci tento kmen subkultivovali 230krát v prostředí nepohodlném pro bakterie pomocí žluči a glycerinu. Práce na tom začaly již v roce 1908. Ukázalo se, že po 4 letech virulence hospodářských zvířat zmizela. Po 13 letech od začátku experimentu bylo zřejmé odstranění virulence u opic a králíků. Jednotlivci účastnící se experimentu dostali ochranu před mykobakteriemi - nebáli se infekce v budoucnu.

Podle výsledků mnohaleté práce vědci vytvořili kmen pojmenovaný po nich - BCG. V roce 1921 bylo dítě ve Francii poprvé očkováno. Lék byl podáván orálně.

Dnes je BCG očkování a revakcinace zahrnuto do seznamu povinných v 31 mocnostech, v dalších 150 je doporučeno populaci. Odhaduje se, že na planetě jsou asi 2 miliardy očkovaných lidí.

V SSSR se lék začal používat od roku 1926. V roce 1941 vynalezli ruští vědci suchou vakcínu. Mohlo by to být skladováno déle než rok, zatímco kapalina, která byla použita dříve, si zachovala své kvality pouze po dobu 2 týdnů. Tento vývoj nahradil starou formu a lékaři jej používají dodnes..

Byla také vyvinuta vakcína BCG-M, která obsahuje menší množství bakterií v 0,1 ml léčiva (ve srovnání s první). Pozorování ukázala, že k vytvoření dlouhodobé imunity stačí. BCG-M (dekódování zní jako oslabený Bacillus Calmette-Guérin) se používá jak pro první očkování, tak pro opakovaná preventivní opatření. Jak v naší zemi, tak v řadě zemí SNS je BCG-M vakcínou první volby pro primární imunizaci. Výskyt nežádoucích účinků u takového léku je v průměru 5krát menší ve srovnání s BCG. Vědci se však nezastaví při zlepšování léku. Úkolem nyní je zcela upustit od používání živých kultur. Pravděpodobně v budoucnu BCG nahradí účinnější a bezpečnější lék vytvořený metodami genetického inženýrství, ale zatím nejlepší ochranou proti tuberkulóze je vakcína BCG..

To je zvědavé: na název! BCG je čtení cizího jména BCG - zkratka pro Bacillus Calmette-Guérin.

Historie BCG

• V SSSR existuje povinné očkování kojenců od roku 1962. Rusko toto pravidlo přijalo. Občané našeho státu mají rovněž nárok na revakcinaci. Zákony o očkování stanovené při podání BCG.
• V Anglii bylo povinné přijetí vakcíny BCG přijato v roce 1953. Až donedávna byly vakcínou očkovány všechny děti mladší 13 let a kojenci. Osoby v kontaktu s pacienty s tuberkulózou byly očkovány. Statistiky ukazují, že adolescenti a mladí lidé jsou nejzranitelnější věkovou skupinou a ochrana během imunizace netrvá déle než 15 let. Populace Anglie byla masivně očkována během vrcholu choroby. Ve věku nad jeden rok jsou děti v Anglii masivně očkovány. Nyní by Britové měli být očkováni, pokud existují rizikové faktory. BCG se doporučuje provádět, pokud je plánována tříměsíční (nebo delší) návštěva země s nepříznivou epidemiologickou situací.
• V Indii je široké použití vakcíny přijato od roku 1948. Tato země se stala první neevropskou zemí, která tuto praxi podporuje a oceňuje, jak děsivé je to, před čím BCG očkování chrání.
• V roce 1967 také Brazílie podpořila imunizaci populace. Zákony o moci ukládají poskytovatelům zdravotní péče povinnost pravidelně podávat vakcínu BCG.
• V Německu byla bezprostředně po druhé světové válce přijata univerzální imunizace. V té době všichni němečtí rodiče věděli, z čeho bude vakcína BCG chránit novorozence po mnoho let. Praxe pokračovala až do roku 1998, kdy bylo na doporučení Kochova institutu povinné očkování zrušeno. Toto bylo do značné míry usnadněno (jako v Anglii) příznivou epidemiologickou situací. Nyní se praktikuje selektivní imunizace podle indikací, takže rodiče mají právo zvolit si, zda dají BCG dítěti.
• V Malajsii a Singapuru byla vakcína dříve podávána kojencům, poté opakovaně 12letým. Na začátku tohoto století byl režim revidován a lék je podáván pouze jednou - při narození dítěte. Další očkování po BCG se provádí jeden měsíc nebo později.
• Hromadné očkování dětí je rozšířené v Lotyšsku a Litvě, v Estonsku u dětí mladších jednoho roku. Ve stejném věku musí děti narozené v Bulharsku, Maďarsku a Rumunsku dostávat léky. Podobná praxe je i na Slovensku, kde rodiče jistě vědí, zda jejich děti mohou chodit po BCG (ano, můžete). Ve věku od jednoho roku jsou děti masivně očkovány na Maltě v Norsku. Tuto praxi dodržují Řecko a Francie, kde je zavedení vakcíny BCG povinné..
• Rakušané a Belgičané, Dáni, Italové a Španělé odmítli masovou imunizaci dětí. Tuto pozici zastávají lékaři z Kypru a Andorry, Švédska a Slovinska..
• Selektivní imunizace dětí se doporučuje ve Švýcarsku, Nizozemsku a České republice. Tato praxe se v Lucembursku dodržuje. Ačkoli reakce po BCG jsou obvykle pouze lokální, výskyt tuberkulózy v těchto zemích je tak nízký, že se stávají dostatečným důvodem pro odmítnutí léku.

Z čeho očkování BCG

BCG (Bacillus Calmette-Guerin) je vakcína proti tuberkulóze. V lékárnách se prodává ve formě lyofilizátu. Bezprostředně před použitím se prášek naředí a lék se vstříkne do kůže.

Skladování BCG vakcíny ve zředěné formě není povoleno!

Složení vakcíny BCG

Vakcína BCG obsahuje 0,05 mg mikrobiálních buněk a stabilizátor - glutamát sodný. V léčivém přípravku nejsou žádná antibiotika ani konzervační látky. Souprava se obvykle dodává s rozpouštědlem. Jedná se o chlorid sodný, se kterým se připravuje roztok.

V pokynech je vakcína BCG popsána jako porézní hmota připomínající prášek nebo stlačená do prolamované tablety. Je to hygroskopická látka. Mnoho spotřebitelů si klade otázku, jak vypadá vakcína BCG. Po zředění je to vločka, lehká kapalina. Po podání léku vstupuje do těla vakcínový kmen mykobakteria, který se začíná množit a iniciuje tvorbu dlouhodobé imunity.

Indikace k očkování

• děti narozené a žijící v oblastech s nepříznivou epidemiologickou situací;
• děti, jsou-li zvláště ohroženy, žijí v oblastech s nízkou endemitou;
• osoby, které pravidelně přicházejí do styku se zdroji mykobakterií.

V druhém případě to platí zejména v případě, že je mykobakterie rezistentní na klasické léky. Při neustálém kontaktu s pacienty je indikováno nejen jediné podání BCG: je nutné opakované a frekvence je určena na základě nuancí situace.

Aktivní prevence se provádí, pokud výskyt tuberkulózy přesáhne 80 případů na 100 000 lidí. Pokud jsou kolem dítěte pacienti s tuberkulózou, musí být očkováni BCG.

Kontraindikace očkování BCG

• závažné poruchy imunity;
• vrozená imunodeficience (včetně podezření na ni);
• leukémie;
• lymfom;
• multifokální onkologie;
• užívání léků, které potlačují imunitní systém;
• těhotenství;
• vakcína nemůže být podána, pokud se dítě narodí předčasně a váží méně než 2,5 kg;
• očkování se neprovádí kvůli intrauterinní podvýživě (3-4 kroky);
• pokud neexistují žádné testy na HIV matky během těhotenství, stejně jako přítomnost pozitivního výsledku takové analýzy. V tomto případě, pouze ve věku 18 měsíců, je stanoven přesný stav HIV, poté je rozhodnuto o možnosti imunizace. Přestože je očkování BCG po roce tolerováno, doporučuje se změnit lék na BCG-M;
• nemůžete očkovat osobu během akutního onemocnění nebo exacerbace chronického onemocnění. V tomto případě je zavedení odloženo a čeká na zotavení nebo remisi;
• důvodem pro odstoupení jsou vážná onemocnění krve: BCG je buď zakázáno, nebo odloženo na dlouhou dobu;
• pokud osoba dostala imunosupresiva, podstoupila radiační kúru, očkování se provádí o šest měsíců později nebo později.

To je zvláštní: stažení z těhotenství! Neexistují žádné potvrzené informace o nebezpečí imunizace během doby porodu. Očkování se nedává kvůli dobré obecné praxi.

Přeočkování BCG

• revakcinace by se neměla provádět během období akutního onemocnění nebo exacerbace kroniky. To zahrnuje případy alergií. BCG se používá jeden měsíc po zotavení nebo remisi;
• rakovina;
• imunodeficience;
  léčba imunosupresivy, záření (celé období a šest měsíců po něm);
• infekce mykobakteriem;
• nezáporný výsledek testu Mantoux;
• závažné reakce na předchozí očkování proti tuberkulóze;
• HIV infekce.

Pokud osoba obdržela další vakcínu, lze BCG podat měsíc po ní - ne dříve. Výjimkou je vakcína BCG „Imuron-vac“ používaná při rakovině močového měchýře.

Důsledky očkování BCG

Mnoho polemik o potřebě očkování proti tuberkulóze je způsobeno skutečností, že BCG relativně často způsobuje vedlejší účinky. Zpravidla se jedná o lokální reakce - edém, zarudnutí, papule, malý vřed. Po BCG může teplota stoupat. Při počátečním podání vakcíny je reakce pozorována po měsíci a zmizí za 2-3 měsíce, i když jsou možné odchylky. Pokud místo očkování BCG zčervená, není důvod k panice. Při opakované imunizaci se lokální reakce zaznamená v prvních dvou týdnech. Oblast musí být chráněna před mechanickým namáháním. V průměru v 95% případů vede očkování k výskytu jizvy (do 1 cm) po BCG. Ve vzácných případech jsou pozorovány závažnější reakce.

Komplikace očkování BCG

• lymfadenitida;
• vřed;
• keloidní jizva;
• absces;
• lupus;
• osteomyelitida;
• alergický syndrom.

Riziko úmrtí se odhaduje na 0,19 na milion očkovaných. Příčinou je téměř vždy neúmyslné podání dávky BCG vakcíny osobě, jejíž buněčná imunita je vážně oslabena. Regionální lymfadenitida je téměř vždy pozorována na pozadí velmi slabého imunitního systému. Kojenci mají vyšší riziko vzniku hnisavé lymfadenitidy. Abyste tomu předešli, použijte BCG-M. Předčasně narozeným dětem se BCG nepodává, vždy si zvolí oslabenou verzi BCG-M.

Musím být očkován BCG

V roce 1935 začaly pokusy potvrzovat účinnost vakcíny. Výsledky práce, která trvala do roku 1975, jsou nejednoznačné. Nejlepší výsledky byly pozorovány v Severní Americe, na severu Evropy. V tropech byla zaznamenána nízká nebo žádná ochrana. Důvody se nazývají imunogenicita kmenů, genetická stabilita a specifičnost vlivu mykobakterií na člověka v závislosti na podnebí. Bacily, s nimiž se lidé denně setkávají, poskytují základní ochranu proti mykobakteriím. To je zase posíleno imunizací. Provedeno 10 studií, které ukazují, že průměrná ochrana živé vakcíny BCG proti tuberkulóze dosahuje 86%.

To je zvláštní: věk hraje roli! Spolehlivost očkování je u novorozenců vyšší. Čím starší osoba, tím menší užitek z očkování, protože ve věku 10 let a více je tuberkulóza diagnostikována častěji v sekundární formě.

Mnoho lidí zpochybňuje potřebu imunizace, zejména masové imunizace. Specialisté WHO vydali speciální dokument přeložený do mnoha jazyků světa, který vysvětluje, proč je očkování BCG tak důležité. Mezi lidmi ve věku 15-59 let je tuberkulóza nejvíce obětí. Mezi potenciálně smrtelnými případy, kterým lze zabránit, je vyprovokováno 26%. V rozvojových zemích umírají mladé ženy nejčastěji na tuto chorobu, a to ne kvůli komplikacím těhotenství a porodu. Výskyt se pravidelně zvyšuje, zejména v zemích se špatnou životní úrovní. Poslední roky byly poznamenány výskytem mykobakterií rezistentních na léky. To významně zhoršuje prognózu léčby a současně výrazně prodražuje proces léčby. Podávání BCG novorozencům je nejlepší způsob prevence nemocí.

Lékaři bijí na poplach: v průběhu let si bakterie vytvoří rezistenci na antibakteriální léky naší doby a poté na novější a pokročilejší. Zlepšení ekonomického prostředí samozřejmě vede ke snížení míry výskytu, ale to trvá desítky let. Jediná věc, kterou lze udělat hned teď, je nechat se očkovat. Nebrání reaktivaci latentního onemocnění a je velmi pravděpodobné, že tento stav povede k úmrtí, ale očkování BCG předchází infekci u dětí a dospívajících a zachrání tisíce životů po celé planetě..

Vakcína BCG je levná a dostupná po celém světě. Zavedení drogy může mít nežádoucí důsledky, ale obecně je považováno za bezpečné. Stačí pouze jedna injekce. Samozřejmě existují nevýhody, ale v současné době je imunizace v mnoha zemích záchranným opatřením. Každý rok dostane svou první vakcínu proti tuberkulóze přibližně 100 milionů dětí. BCG je nejstarší vakcína používaná na světě. Není nutné vědět, co zkratka názvu znamená (jeho dekódování), ale od toho, co BCG očkování - každý by měl vědět.

Pochybnosti o potřebě očkování jsou způsobeny rizikem komplikací (častěji v místě aplikace BCG vakcíny) a zlepšením epidemiologické situace v mnoha zemích. Věci bohužel nejsou tak pozitivní. Ačkoli ve vyspělých zemích je míra výskytu nízká, detekují se stále více atypické formy onemocnění - patogen nereaguje na léky. To nutí znovu vyvstávat otázku nutnosti hromadného očkování a lékaři znovu a znovu vysvětlují, proč a kdy jsou očkováni BCG. Kmeny používané lékaři pocházejí z izolátu vytvořeného Guerinem a Calmette, ale práce se tím nezastavila. V posledních letech byly vynalezeny nové kmeny, které se liší fenotypem, genotypem. Z velké části kvůli tomu je obtížné vyjmenovat, které BCG vakcíny existují - je jich spousta.

Od roku 1956 WHO uchovává šarže semen, aby zabránila novým změnám. Bacily jsou odstraněny z inokula a kultivovány za specifických podmínek, poté filtrovány a koncentrovány, zředěny. Zředěný přípravek obsahuje nejen živé bakterie, ale i mrtvé. Žádný ze známých kmenů nemá jasné výhody; každý dává imunitu po BCG. Vědci se neshodují na optimálním napětí, které může každý použít..

BCG očkování je

Vakcína obsahuje živé mykobakterie kmene BCG-1, které při vstupu do lidského těla vedou k vytvoření dlouhodobé imunity proti tuberkulóze.

Dekódování BCG je sledováním latinské zkratky (BCG), znamená bacillus Calmette-Guerin, což znamená „bacillus Calmette-Guerin“.

Vakcína BCG může pojmout celou řadu podtypů Mycobacteria bovis. Složení této vakcíny zůstalo od roku 1921 stejné.

Kultura mykobakterií, z nichž se vyrábí vakcína, se získává výsevem bacilů na speciální živné médium. Po dobu jednoho týdne tato kultura roste v prostředí, poté je podrobena izolaci, filtraci. Poté se zahustí a vytvoří se hmota homogenní konzistence..

Výsledkem je, že vakcína obsahuje určité množství mrtvých i živých bakterií. Jedna dávka vakcíny může současně obsahovat jiný počet bakteriálních buněk, záleží na podtypu mykobakterií a na tom, jaká technika byla použita v procesu výroby vakcínového přípravku.

Formulář vydání

Vakcína BCG se vyrábí ve formě lyofilizátu, který se následně používá k přípravě suspenze, která se podává intradermálně.

Vyrábí se ve formě porézní práškové hygroskopické hmoty, také ve formě tablet bílého nebo krémového odstínu..

Vakcinační dávka obsahuje 0,05 mg bakterií v 0,1 ml rozpouštědla (0,9% chlorid sodný).

5 ampulí s vakcínou s rozpouštědlem (také 5 ampulí) je baleno v papírové krabičce.

farmaceutický účinek

Tuberkulóza je jednou z nejnebezpečnějších infekcí a může se u dítěte vyvinout od prvních dnů jeho života. Pokud je BCG očkován, závisí jeho účinnost. Čím dříve bude očkování provedeno (zpravidla se provádí třetí nebo sedmý den), tím výraznější bude jeho účinnost při kontaktu s infekcí.

V procesu reprodukce živých mykobakterií kmene BCG-1 v lidském těle, které bylo očkováno, se postupně vytváří dlouhodobá imunita proti tuberkulóze. Vytvoření plnohodnotné imunity proti tuberkulóze trvá asi jeden rok.

Reakce na vakcínu BCG u novorozenců určuje, zda se vyvinula imunita. Vakcinace byla úspěšná, pokud se na rameni objeví jizva a na místě, kde byla injekčně podána vakcína BCG, jsou viditelné důsledky lokálně přenesené tuberkulózy kůže. Pokud je tedy jizva velmi malá a neviditelná, nedochází k dostatečné imunizaci..

S ohledem na klady a zápory očkování je třeba mít na paměti, že použití vakcíny nepomůže omezit šíření tuberkulózy. Očkování však poskytuje ochranu před projevy závažných forem onemocnění, které jsou zvláště nebezpečné pro zdraví dětí..

Farmakokinetika a farmakodynamika

Trvání imunity po očkování není známo.

Indikace pro použití

BCG očkování se doporučuje pro následující kategorie lidí (podle zjištění WHO):

• děti prvního roku života, které jsou na místech, kde je velmi vysoká prevalence tuberkulózy;
• děti v prvním roce života i děti ve školním věku, u nichž je zvýšené riziko vzniku tuberkulózy;
• ti, kteří mají častý kontakt s lidmi, u nichž byla diagnostikována tuberkulóza ve formě rezistentní vůči mnoha lékům.

Kontraindikace pro BCG

Byly zaznamenány následující kontraindikace pro očkování BCG:

• předčasné narození dítěte (za předpokladu, že je porodní hmotnost nižší než 2 500 g);
• nitroděložní infekce;
• vývoj akutních onemocnění (je nutné odložit zavedení vakcíny, dokud nedojde k exacerbaci);
• hnisavé septické nemoci;
• těžké a střední formy hemolytické choroby u novorozenců;
• primární imunodeficience;
• přítomnost neurologických příznaků u těžkých lézí nervového systému;
• generalizované kožní léze;
• přítomnost maligních nádorů;
• současné užívání imunosupresiv;
• radiační terapie (očkování můžete provádět pouze 6 měsíců po ukončení léčby);
• přítomnost generalizované tuberkulózy u ostatních členů rodiny;
• diagnostikována infekce HIV u matky.

Stejné kontraindikace jsou zaznamenány při podávání vakcíny BCG-M.

Revakcinace se neprovádí v těchto případech:

• během období akutních onemocnění, infekčních i neinfekčních;
• s akutními projevy alergických onemocnění;
• s imunodeficiencí;
• v případě výskytu novotvarů a maligních krevních onemocnění;
• při provádění radiační terapie nebo při užívání imunosupresiv (revakcinace může být provedena pouze šest měsíců po ukončení této terapie);
• tuberkulóza (také v anamnéze onemocnění nebo infekce mykobakteriemi);
• s pozitivní nebo spornou reakcí Mantoux;
• v případě kontaktu s pacienty, kteří mají infekční onemocnění;
• s projevem komplikovaných reakcí na podání vakcíny (zejména pokud došlo ke komplikacím očkování BCG ve formě lymfadenitidy, keloidní jizvy).

Vedlejší efekty

Projev vedlejších účinků je způsoben složkami očkování BCG, tím, co to je a jak působí na tělo. Je třeba poznamenat, že léčivo obsahuje živé BCG mykobakterie, proto se vždy projevuje reakce na BCG vakcinaci. Jak mohou tyto projevy vypadat, jasně demonstrují fotografii reakce na očkování BCG.

Za normálního průběhu procesu se v místě intradermální injekce vakcíny vyvíjí papule o průměru 5-10 mm. Pokud byl novorozenec očkován, objeví se normální reakce po 4–6 týdnech. K reverznímu vývoji reakce dochází během 2–3 měsíců, někdy jde o delší proces. Při revakcinaci je vývoj lokální reakce zaznamenán 1-2 týdny po podání léku.

Komplikace po očkování se mohou objevit v různých dobách po podání léku. Příznaky následků BCG komplikací jsou nejčastěji pozorovány v prvních šesti měsících po zavedení vakcíny.

Komplikace u novorozenců a starších dětí mohou být obecně závažné nebo mírné. Těžké komplikace po očkování u novorozenců jsou spojeny s generalizací infekce. Plíce vznikají v důsledku nedodržování techniky podávání léku nebo jeho nízké kvality.

Nejčastěji je po očkování a revakcinaci zaznamenán projev chladných abscesů a lymfadenitidy. Projev lymfadenitidy je často spojen s kvalitou léku, dávkováním, technikou podání.

Studené abscesy se vyvíjejí, pokud vakcína vstoupí do kůže během injekce. Ovlivňuje vývoj takových negativních projevů a kvalitu drogy. Pokud byl studený absces nalezen včas, v tomto případě je otevřen spontánně po zanícení vakcíny. Výsledkem je, že se na tomto místě objeví vřed. Fotografie studeného abscesu po BCG jasně demonstruje rysy této komplikace.

Pokud jsou místní reakce po očkování velmi prudké, objeví se na tomto místě infiltrace. Subkutánní infiltrace je výsledkem příliš hluboké injekce vakcíny. Je důležité konzultovat odborníka včas, aby infekce neměla čas přejít do krevního řečiště..

Možný je také výskyt keloidní jizvy v důsledku chronického zánětu ve stadiu proliferace. Tato komplikace se vyskytuje relativně zřídka, přičemž je třeba mít na paměti, že taková komplikace se častěji projevuje u novorozenců.

Velmi zřídka se osteitida, tj. Kostní tuberkulóza, projevuje jako komplikace. Toto onemocnění se může objevit po 0,5 - 2 letech po imunizaci, obvykle naznačuje vážné porušení funkcí imunitního systému dítěte.

Ve vzácných případech se po injekci může tělesná teplota dítěte mírně zvýšit, nejčastěji se jedná o malé krátkodobé zvýšení.

S rozvojem těchto a dalších vedlejších účinků je důležité naléhavě kontaktovat odborníka..

Návod k použití (metoda a dávkování)

Pokyny k vakcíně stanoví, že lék je člověku podáván třikrát za život. Poprvé se očkování provede 3-7 dní po narození dítěte, pak se očkování BCG provede ve věku 7 let. Poté je vakcína podána ve věku 14 let.

V tomto případě je třeba vzít v úvahu vztah mezi BCG a Mantoux: revakcinace ve věku 7 let a ve věku 14 let se provádí pouze v případě, že je test Mantoux negativní. Revakcinace se také neprovádí v oblastech, kde je relativně nízká prevalence onemocnění..

Pokud má dítě kontraindikace, může mu být vakcína podána, pokud se stav vrátí k normálu. Před podáním léku musí dítě podstoupit test Mantoux. Pokud je test negativní, je nutné v blízké budoucnosti očkovat. Pokud je vzorek pozitivní, vakcína se nepodá.

Nepoužívejte injekční stříkačky, které již vypršely. Po injekci je třeba injekční stříkačku, jehlu a použité bavlněné tampony namočit do dezinfekčního roztoku, poté je nutné vše zničit. Před použitím je nutné ampuli pečlivě zkontrolovat a zjistit, zda nedošlo k jejímu poškození, zda již neuplynula doba použitelnosti..

Vakcína, která již byla rozpuštěna, musí být chráněna před vlivem slunečního záření, po rekonstituci může být skladována po dobu jedné hodiny. Nepoužitá vakcína je zničena při teplotě 126 stupňů autoklávováním.

Lék by měl být podáván na vnější straně levého ramene. Místo je určeno tak, aby byla vakcína podána na hranici mezi horní a střední třetinou ramene. Je velmi důležité injikovat lék intradermálně; jiné způsoby podání jsou nepřijatelné. Pokud z nějakého důvodu není možné aplikovat vakcínu do ramene, můžete zvolit jiné místo se silnou kůží. Nejčastěji se v tomto případě vstřikuje do stehna..

BCG by měl být injikován pouze jednorázovou injekční stříkačkou, zatímco jehla by měla mít zkratku. Abyste předešli komplikacím, musíte agenta zadat správně. Než jej zavedete, musíte napnout kůži a poté zavést malé řešení. Pokud lze jehlu zavést intradermálně, pak se vstříkne celý roztok. Dále se v místě vpichu, který má průměr 5 až 10 mm, objeví bílá papule. Zmizí po 15-20 minutách..

Vakcíny BCG a BCG-M se zpravidla podávají v nemocnici nebo na klinice, kde je dítě pozorováno. Po očkování byste měli pečlivě pečovat o místo, kde byla droga injekčně podána. V žádném případě byste neměli mazat tuto oblast pokožky antiseptiky..

Je třeba poznamenat, že po podání vakcíny dítěti existují normální reakce. Pokud tedy vakcína u novorozence zčervená, znamená to normální průběh procesu.

Po očkování novorozence se u kojenců objeví normální reakce po 1-1,5 měsíci. Po opakovaném podání vakcíny dětem ve věku 7 a 14 let se reakce vyvíjí dříve, po 1 nebo 2 týdnech. Jakmile se reakce objeví, neměli byste si toto místo otírat, poškrábat, měli byste dítě pečlivě umýt.

Vakcinační reakce je následující: vytvoří se pustula, papule, v místě vpichu vakcíny je mírné hnisání. Postupně, po 2–3 měsících, se rána zahojí. V místě této rány by měla zůstat malá jizva. Pokud žádný neexistuje, vakcína nebyla podána správně. Rána se může hojit až 4 měsíce.

Předávkovat

Se zavedením nadměrného množství vakcíny se zvyšuje pravděpodobnost vzniku hnisavé lymfadenitidy. Následně se může vytvořit příliš velká jizva..

Interakce

Další profylaktická očkování lze podat pouze s odstupem jednoho měsíce před nebo po podání vakcíny proti tuberkulóze. Jedinou výjimkou je očkování proti virové hepatitidě B..

Podmínky prodeje

Můžete se nechat očkovat v porodnici po narození dítěte nebo na klinice.

Podmínky skladování

Uchovávejte nebo přepravujte lék při teplotě nepřesahující 8 stupňů.

Skladovatelnost

Lze skladovat 2 roky. Vakcína je poté nepoužitelná.

speciální instrukce

Při rozhodování o tom, zda očkovat dítě BCG, či nikoli, musí rodiče pečlivě přečíst doporučení zkušených pediatrů (například Evgeny Komarovského a dalších).

Je třeba vzít v úvahu všechny argumenty, jasně si uvědomit, z čeho vakcína BCG pochází a jaké bude riziko, pokud ji rodiče úmyslně odmítnou provést.

Imunita dítěte po očkování může trvat asi 5 let. K zachování imunity se provádí revakcinace.

Test Mantoux se provádí u očkovaného dítěte podle harmonogramu a umožňuje vám zjistit, jaká je v současnosti antituberkulózní imunita dítěte..

Očkování a revakcinace by měli provádět pouze speciálně vyškolení lékaři pracující ve specializovaných lékařských zařízeních. Je zakázáno aplikovat vakcínu doma.

Před očkováním na klinice musí být dítě předem vyšetřeno odborníkem.

Analogy

Pro vakcínu proti tuberkulóze existují možnosti. Rozdíl mezi BCG a BCG-M spočívá v obsahu mikrobiálních těl ve složení. Očkování BCG-M obsahuje méně z nich, používá se také ke specifické prevenci tuberkulózy, ale používá se tam, kde je nutná šetrná imunizace - u předčasně narozených dětí, oslabených dětí atd..

Pro děti

Používá se k očkování pacientů v dětství - 3. - 7. den po narození, ve věku 7 a 14 let.

Je důležité dodržovat očkovací schéma a všechna pravidla pro podávání léku.

Novorozenci

Novorozenci dostávají v porodnici vakcíny BCG nebo BCG-M podle svého stavu.

Během těhotenství a kojení

Během těchto období je použití vakcíny zakázáno.

Recenze

Recenze očkování pro novorozence v síti se liší. Většina rodičů si je vědoma nutnosti očkování a dodržuje očkovací schéma. Komplikace jsou však hlášeny relativně zřídka..

Existují však také názory, že zavedení vakcíny negativně ovlivňuje zdraví dítěte. Většina lékařů si zároveň je jistá, že vakcína je bezpečná, a je třeba ji provést.

Cena kde koupit

Vakcína BCG je skladována ve zdravotnických zařízeních, kde se provádí očkování. Je třeba zkontrolovat cenu v lékárnách.

• Online lékárny na Ukrajině Ukrajina

Lékárna24

Vzdělání: Vystudoval farmacii na Rivne State Basic Medical College. Vystudoval Vinnitsa State Medical University pojmenoval podle M.I. Pirogov a stáž na její základně.

Pracovní zkušenosti: V letech 2003 až 2013 - pracoval jako lékárník a vedoucí lékárenského kiosku. Za mnoho let a svědomitou práci jí byly uděleny certifikáty a vyznamenání. Články o lékařských tématech byly publikovány v místních publikacích (novinách) a na různých internetových portálech.

Dodatek N 5. Pokyny k očkování a revakcinaci proti tuberkulóze vakcínami BCG a BCG-M

Dodatek N 5
na příkaz Ministerstva zdravotnictví Ruské federace
ze dne 21. března 2003, N 109

Pokyny k očkování a revakcinaci proti tuberkulóze vakcínami BCG a BCG-M

II. Aplikace suché vakcíny proti tuberkulóze (BCG) pro intradermální podání

Léčivo je živá mykobakterie vakcínového kmene BCG-1, lyofilizovaná v 1,5%. roztok glutamátu sodného. Porézní hmota, prášková nebo ve formě bílé nebo krémově zbarvené tablety, hygroskopická.

Inokulační dávka obsahuje 0,05 mg v 0,1 ml rozpouštědla.

Biologické a imunologické vlastnosti.

Živé mykobakterie kmene BCG-1, které se množí v těle očkovaného, ​​vedou k rozvoji dlouhodobé imunity proti tuberkulóze.

Lék je určen ke specifické profylaxi tuberkulózy.

Návod k použití a dávkování.

Vakcína BCG se podává intradermálně v dávce 0,05 mg v objemu 0,1 ml. Primární očkování se provádí u zdravých novorozenců ve věku 3 až 7 dnů.

Revakcinace je předmětem dětí ve věku 7 a 14 let, které mají negativní reakci na test Mantoux s 2 TE PPD-L. Reakce je považována za negativní při úplné absenci infiltrace, hyperemie nebo v přítomnosti prick reakce (1 mm). Děti infikované tuberkulózními mykobakteriemi, které mají negativní reakci na test Mantoux, nepodléhají revakcinaci. Interval mezi nastavením testu Mantoux a revakcinací by měl být nejméně 3 dny a ne více než 2 týdny.

Očkování by měl provádět speciálně vyškolený zdravotnický personál porodnice (oddělení), ošetřovatelského oddělení pro předčasně narozené děti, dětské polikliniky nebo feldshersko-porodnické body. Očkování novorozenců se provádí ráno ve speciálně určené místnosti poté, co jsou děti vyšetřeny pediatrem. V polyklinikách výběr dětí, které mají být očkovány, předběžně provádí lékař (zdravotník) s povinnou termometrií v den vyšetření, s přihlédnutím k lékařským kontraindikacím a údajům o anamnéze. V případě potřeby se poraďte s odbornými lékaři, krevními a močovými testy. Historie novorozence (lékařský záznam) označuje datum očkování, sérii a kontrolní číslo vakcíny, výrobce, datum použitelnosti léku.

Pro očkování (revakcinace) se používají jednorázové tuberkulinové stříkačky o objemu 1,0 ml s těsně nasazenými písty a tenkými jehlami krátkého řezu. Nepoužívejte expirované injekční stříkačky, jehly nebo injektory bez jehly. Po každé injekci se injekční stříkačka s jehlou a bavlněnými tampony namočí do dezinfekčního roztoku (5% chloramin), poté se centrálně zničí. Je zakázáno používat pro jiné účely nástroje určené k očkování proti tuberkulóze. V vakcinační místnosti je vakcína skladována (v chladničce, pod zámkem a klíčem) a naředěna. Osobám, které nesouvisejí s očkováním BCG, není dovoleno vstupovat do očkovací místnosti. Aby se zabránilo kontaminaci, je nepřijatelné kombinovat očkování proti tuberkulóze s jinými parenterálními postupy ve stejný den..

Ampule s vakcínou jsou před otevřením pečlivě zkontrolovány.

Droga nepodléhá použití:

- v případě, že na ampulce není štítek nebo nesprávné plnění;

- s prošlou trvanlivostí;

- v případě prasklin a zářezů na ampulce;

- když se změní fyzikální vlastnosti léku (zmačkaná tableta, změna barvy atd.);

- v přítomnosti cizích inkluzí nebo vloček, které se při protřepání ve zředěném přípravku nerozbijí.

Suchá vakcína se ředí bezprostředně před použitím sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného připojeným k vakcíně. Rozpouštědlo musí být průhledné, bezbarvé a bez nečistot.

Hrdlo a hlava ampule se otřou alkoholem, uzavře se těsnicí bod (hlava) a opatrně se pomocí pinzety odlomí. Pak pilník a odlomte hrdlo ampule zabalením řezaného konce do sterilní gázové ubrousky.

Pro získání dávky 0,05 mg BCG v 0,1 ml se sterilní stříkačka o objemu 2,0 ml s dlouhou jehlou přenese 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného do ampule s 20dávkovou vakcínou a do ampule s 10 dávková vakcína - 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Vakcína by měla být úplně rozpuštěna do 1 minuty po 2 až 3násobném protřepání. Nejsou povoleny žádné usazeniny ani vločky, které by se při protřepání nerozbily.

Naředěná vakcína musí být chráněna před slunečním zářením a denním světlem (černý papírový válec) a spotřebována ihned po rekonstituci. Nepoužitá vakcína se zničí vařením po dobu 30 minut, autoklávováním při teplotě 126 ° C po dobu 30 minut nebo ponořením do dezinfekčního roztoku (5% roztok chloraminu) po dobu 60 minut.

Pro jedno očkování se 0,2 ml (2 dávky) zředěné vakcíny odebere injekční stříkačkou, poté se 0,1 ml vakcíny uvolní jehlou do sterilního vatového tamponu, aby se vytlačil vzduch a píst stříkačky se dosáhl požadované stupnice - 0,1 ml. Před každou sadou musí být vakcína 2-3krát opatrně promíchána stříkačkou. Pouze jedno dítě může dostat vakcínu jednou injekční stříkačkou.

Vakcína BCG se podává přísně intradermálně na hranici horní a střední třetiny vnějšího povrchu levého ramene po předběžném ošetření pokožky 70 ° alkoholem. Jehla je zasunuta řezem nahoru do povrchové vrstvy napnuté kůže. Nejprve se vstřikuje malé množství vakcíny, aby se zajistilo, že jehla je zavedena přesně intradermálně, a poté celá dávka léčiva (pouze 0,1 ml). Při správné injekční technice by se měla vytvořit bělavá papule o průměru 7-9 mm, která obvykle zmizí po 15-20 minutách.

Zavádění léku pod kůži je nepřijatelné, protože to může tvořit studený absces.

Je zakázáno bandážovat a ošetřovat jódem nebo jinými dezinfekčními roztoky v místě vpichu vakcíny.

Reakce na úvod

V místě intradermálního podání BCG vakcíny se vyvíjí specifická reakce ve formě papule o průměru 5-10 mm.

U novorozenců se normální vakcínová reakce objeví po 4–6 týdnech. Reakce prochází reverzním vývojem během 2–3 měsíců, někdy i po delší dobu. U revakcinovaných osob se lokální reakce vyvíjí za 1-2 týdny. Místo reakce by mělo být chráněno před mechanickým podrážděním, zejména při vodních procedurách.

U 90–95% očkovaných v místě očkování by se měla vytvořit povrchová jizva do průměru 10,0 mm. Komplikace po očkování a revakcinaci jsou vzácné a obvykle místní povahy.

1) Předčasnost 2-4 stupně (s porodní hmotností nižší než 2500 g).

2) Očkování se odkládá v případě akutních onemocnění a exacerbací chronických onemocnění (nitroděložní infekce, hnisavé septické nemoci, hemolytické onemocnění novorozenců střední a těžké formy, závažné léze nervového systému se závažnými neurologickými příznaky, generalizované kožní léze atd.) Až do vymizení klinických projevů nemoci.

3) Stav imunodeficience (primární).

4) Generalizovaná BCG infekce nalezená u jiných dětí v rodině.

5) HIV infekce u matky.

Děti, které nebyly očkovány během novorozeneckého období, jsou po vyloučení kontraindikací předepsány vakcíny BCG-M.

1. Akutní infekční a neinfekční nemoci, exacerbace chronických onemocnění, včetně alergických. Očkování se provádí 1 měsíc po zotavení nebo remisi.

2. Stavy imunodeficience, maligní novotvary jakékoli lokalizace. Při předepisování imunosupresiv a radiační terapii se vakcína provádí nejdříve 6 měsíců po ukončení léčby.

3. Tuberkulóza, diagnostika infekce MBT v historii.

4. Pozitivní a sporná reakce Mantoux s 2 TE PPD-L.

5. Složité reakce na předchozí podání vakcíny BCG (keloidní jizva, lymfadenitida atd.).

Při kontaktu s infekčními pacienty v rodině, péči o děti atd. očkování se provádí na konci karanténního období nebo maximální inkubační doby pro tuto chorobu.

Osoby dočasně osvobozené od očkování by měly být pod dohledem a registrací a očkovány po úplném uzdravení nebo odstranění kontraindikací. V případě potřeby proveďte příslušná klinická a laboratorní vyšetření.

Děti, které nejsou očkovány během novorozeneckého období, dostávají vakcínu BCG-M. Děti ve věku 2 měsíce a starší podstoupí předběžný test Mantoux 2 TE PPD-L a očkují pouze tuberkulin negativně.

Další profylaktická očkování lze podat s odstupem nejméně 1 měsíce před a po revakcinaci BCG.

V ampulích obsahujících 0,5 mg (10 dávek) nebo 1,0 mg léčiva (20 dávek) s rozpouštědlem - 0,9% roztok chloridu sodného - 1 nebo 2 ml v ampulce.

Jedno balení obsahuje 5 ampulí vakcíny BCG a 5 ampulí 0,9% roztoku chloridu sodného (5 sad).

Doba použitelnosti vakcíny BCG je 2 roky.

Skladovací a přepravní podmínky

Lék uchovávejte při teplotě 5-8 ° C.

Přeprava všemi druhy dopravy při teplotě 5-8 ° С..

III. Aplikace suché vakcíny proti tuberkulóze (BCG-M) (pro šetření primární imunizace)

Léčivo je živá mykobakterie vakcínového kmene BCG-1, lyofilizovaná v 1,5% roztoku glutamátu sodného. Porézní hmota je práškovitá nebo ve formě bílé nebo krémově zbarvené tablety. Hygroskopický. Inokulační dávka obsahuje 0,025 mg léčiva v 0,1 ml rozpouštědla.

Biologické a imunologické vlastnosti

Živé mykobakterie kmene BCG-1, které se množí v těle očkovaného, ​​vedou k rozvoji dlouhodobé imunity proti tuberkulóze.

Lék je určen k šetření specifické prevence tuberkulózy.

Návod k použití a dávkování

Vakcína BCG-M se používá intradermálně v dávce 0,025 mg v 0,1 ml rozpouštědla.

Vakcína BCG-M je očkována:

1. V porodnici předčasně narozených novorozenců o hmotnosti 2 000 g a více s obnovením původní tělesné hmotnosti - den před propuštěním.

2. Na ošetřovatelských odděleních předčasně narozených novorozenců lékařských nemocnic (2. fáze ošetřovatelství) - děti s hmotností 2300 ga více před propuštěním z domova.

3. Na dětských klinikách - děti, které nebyly v porodnici očkovány proti tuberkulóze pro lékařské kontraindikace a které jsou očkovány v souvislosti s odstraněním kontraindikací.

4. V oblastech s uspokojivou epidemiologickou situací pro tuberkulózu se vakcína BCG-M používá k očkování všech novorozenců.

Děti, které nebyly očkovány v prvních dnech života, jsou očkovány během prvních dvou měsíců na dětské klinice nebo v jiném léčebném a preventivním zařízení bez předchozí diagnostiky tuberkulinu.

Před očkováním potřebují děti starší 2 měsíců předběžný test Mantoux s 2 TU PPD-L. Děti s negativní reakcí na tuberkulin jsou očkovány. Reakce je považována za negativní při absenci infiltrace (hyperemie) nebo přítomnosti píchnutí (1,0 mm). Interval mezi testem Mantoux a očkováním by měl být nejméně 3 dny a ne více než 2 týdny.

Očkování by měl provádět speciálně vyškolený zdravotnický personál porodnice (oddělení), ošetřovatelského oddělení předčasně narozených dětí, dětských klinik nebo feldshersko-porodnických stanic.Očkování novorozenců se provádí ráno ve speciálně určené místnosti po vyšetření dětí pediatrem. Očkování doma je zakázáno. Výběr dětí, které mají být očkovány, provádí předběžně lékař (zdravotník) s povinnou termometrií v den očkování s přihlédnutím k lékařským kontraindikacím a údajům o anamnéze. V případě potřeby se poraďte s odbornými lékaři a proveďte test krve a moči. V anamnéze novorozence (lékařský záznam) uveďte datum očkování, sérii a kontrolní číslo vakcíny, výrobce, dobu použitelnosti léku.

Pro očkování se používají jednorázové sterilní tuberkulinové stříkačky o objemu 1,0 ml s pevně nasazenými písty a tenkými krátkými jehlami krátkého řezu. Nepoužívejte expirované injekční stříkačky, jehly nebo injektory bez jehly. Po každé injekci se injekční stříkačka s jehlou a bavlněnými tampony namočí do dezinfekčního roztoku (5% chloramin), poté se centrálně zničí. Je zakázáno používat pro jiné účely nástroje určené k očkování proti tuberkulóze.Vakcína se skladuje v očkovací místnosti (v chladničce, pod zámkem a klíčem) a ředí se. Osobám, které nesouvisejí s očkováním BCG, není dovoleno vstupovat do očkovací místnosti. Aby se zabránilo kontaminaci, je nepřijatelné kombinovat očkování proti tuberkulóze s jinými parenterálními postupy ve stejný den..

Ampule s vakcínou jsou před otevřením pečlivě zkontrolovány. Droga nepodléhá použití:

- v případě, že na ampulce není štítek nebo nesprávné plnění;

- s prošlou trvanlivostí;

- v případě prasklin a zářezů na ampulce;

- když se změní fyzikální vlastnosti léku (zmačkaná tableta, změna barvy atd.);

- v přítomnosti cizích inkluzí nebo nerozlomitelných vloček ve zředěném přípravku.

Suchá vakcína se ředí bezprostředně před použitím sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného připojeným k vakcíně. Rozpouštědlo musí být průhledné, bezbarvé a bez cizích látek.

Hrdlo a hlava ampule se otřou alkoholem, uzavře se těsnicí bod (hlava) a opatrně se pomocí pinzety odlomí. Pak pilník a odlomte hrdlo ampule zabalením řezaného konce do sterilní gázové ubrousky.

K získání dávky 0,025 mg BCG-M v 0,1 ml se do ampule s vakcínou přenese sterilní stříkačka s dlouhou jehlou o objemu 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Vakcína by měla být úplně rozpuštěna během 1 minuty po 2 až 3násobném protřepání.

Nejsou povoleny žádné usazeniny ani vločky, které by se při protřepání nerozbily.

Naředěná vakcína musí být chráněna před slunečním zářením a denním světlem (černý papírový válec) a spotřebována ihned po rekonstituci. Nepoužitá vakcína se zničí vařením po dobu 30 minut, autoklávováním při teplotě 126 ° C po dobu 30 minut nebo ponořením do dezinfekčního roztoku (5% roztok chloraminu) po dobu 60 minut.

Při jedné vakcinaci se pomocí sterilní stříkačky odebere 0,2 ml (2 dávky) zředěné vakcíny, poté se 0,1 ml vakcíny uvolní jehlou do sterilního vatového tamponu, aby se vytlačil vzduch a píst dosáhl požadované stupnice - 0,1 ml. Před každou sadou dvou dávek musí být vakcína 2-3krát jemně promíchána stříkačkou. Pouze jedno dítě může dostat vakcínu jednou injekční stříkačkou.

Vakcína BCG-M se podává přísně intradermálně na hranici horní a střední třetiny vnějšího povrchu levého ramene po předběžném ošetření kůže 70 ° alkoholem. Jehla je zasunuta řezem nahoru do povrchové vrstvy napnuté kůže. Nejprve se vstřikuje malé množství vakcíny, aby se zajistilo, že jehla je zavedena přesně intradermálně, a poté celá dávka léčiva (pouze 0,1 ml). Při správné injekční technice by se měla vytvořit bělavá papule o průměru nejméně 7–9 mm, která obvykle zmizí po 15–20 minutách.

Zavádění léku pod kůži je nepřijatelné, protože to může tvořit studený absces.

Je zakázáno bandážovat a ošetřovat jódem a jinými dezinfekčními roztoky v místě vpichu vakcíny.

Reakce na úvod

V místě intradermální injekce vakcíny BCG-M se vyvíjí specifická reakce ve formě papule o průměru 5-10 mm.

U novorozenců dochází k normální vakcinační reakci po 4–6 týdnech. Reakce prochází reverzním vývojem během 2–3 měsíců, někdy i po delší dobu.

Místo reakce by mělo být chráněno před mechanickým podrážděním, zejména při vodních procedurách.

Komplikace po očkování jsou vzácné a obvykle místní povahy.

Kontraindikace očkování novorozenců vakcínou BCG-M

1. Předčasnost - porodní hmotnost nižší než 2 000 g.

2. Očkování se odkládá u akutních onemocnění a exacerbací chronických onemocnění (nitroděložní infekce, hnisavé septické nemoci, hemolytická onemocnění novorozenců střední a těžké formy, závažné léze nervového systému se závažnými neurologickými příznaky, generalizované kožní léze atd.) Až do vymizení klinických projevů nemoci.

3. Stav imunodeficience (primární).

4. Generalizovaná BCG infekce zjištěná u ostatních dětí v rodině.

5. HIV infekce u matky.

Osoby dočasně osvobozené od očkování by měly být pod dohledem a registrací a očkovány po úplném uzdravení nebo odstranění kontraindikací. V případě potřeby proveďte příslušná klinická a laboratorní vyšetření.

Děti neočkované během novorozeneckého období dostávají vakcínu BCG-M po zrušení kontraindikací.

V ampulích obsahujících 0,5 mg léčiva (20 dávek) doplněných rozpouštědlem - 0,9% roztok chloridu sodného, ​​2 ml v ampulce.

Jedno balení obsahuje 5 ampulí vakcíny BCG-M a 5 ampulí 0,9% roztoku chloridu sodného (5 sad).

Doba použitelnosti vakcíny BCG-M je 1 rok.

Skladovací a přepravní podmínky

Lék je skladován při teplotě 5-8 ° C.

Přeprava všemi druhy dopravy při teplotě 5-8 ° С..

IV. Komplikace po zavedení vakcín BCG a BCG-M

Příčinou komplikací po imunizaci vakcínou proti tuberkulóze může být kromě biologických vlastností kmene také porušení techniky intradermálního podávání léčiva, indikace k očkování a také doprovodná patologie u dítěte před očkováním a během vývoje lokální očkovací reakce..

Komplikace jsou rozděleny do čtyř kategorií:

1. kategorie - lokální kožní léze (subkutánní infiltráty, studené abscesy, vředy) a regionální lymfadenitida,

2. kategorie - přetrvávající a diseminovaný BCG - infekce bez fatálních následků (lupus, osteitida atd.);

3. kategorie - diseminovaná BCG - infekce, generalizovaná léze se smrtelným následkem, která je zaznamenána u vrozené imunodeficience;

4. kategorie - post-BCG - syndrom (projevy nemoci, které vznikly brzy po očkování BCG, převážně alergické povahy: erythema nodosum, prstencový granulom, vyrážka atd.).

Vzhledem k důležitosti včasné detekce a potřebě adekvátních opatření v případě komplikací po zavedení vakcíny BCG nebo BCG-M je uveden následující soubor organizačních opatření pro včasné odhalení nemoci, následnou léčbu a dispenzární pozorování dětí s touto patologií.

Algoritmus (sled) akcí lékaře zahrnuje následující fáze vyšetřování dítěte po podání vakcíny proti tuberkulóze:

Fáze 1. Při vyšetření pediatrem na dětské klinice je třeba pamatovat na to, že každé dítě očkované intradermálně vakcínou proti tuberkulóze je vyšetřeno pediatrem ve věku 1, 3, 6, 12 měsíců před uzdravením místní očkovací reakce. Během vyšetření pediatr upozorňuje na místo podání vakcíny a stav regionálních (cervikálních, axilárních, nad- a podklíčkových) lymfatických uzlin.

Ulcerace v místě vpichu o více než 10 mm nebo zvýšení o více než 10 mm v jedné z označených periferních lymfatických uzlin nebo prodloužení o více než 6 měsíců, nehojící se lokální vakcinační reakce je indikací pro doporučení dítěte k konzultaci s pediatrickým ftiziatrem. Dodatečné vyšetření pediatrickým ftiziatrem je také ukázáno u dětí s axilární (axilární), supra-, podklíčkovou lymfadenitidou, odhalenou náhodou při rentgenovém vyšetření hrudních orgánů pro mírné zvýšení lymfatických uzlin, „ohnutí“ tuberkulinových reakcí, přecitlivělost na tuberkulin, příznaky tuberkulózní intoxikace, časté nachlazení, přítomnost kostního ložiska, považovaná za osteomyelitidu, chronickou synovitidu a artritidu.

Fáze 2. V dětské poliklinice určuje ftiziatr na základě klinických projevů onemocnění rozsah diagnostických opatření k potvrzení diagnózy. Klinická kritéria pro postvakcinační komplikace pro jejich odlišení od nespecifických lézí jsou uvedena níže..

Lymfadenitida (regionální, častěji axilární (axilární), někdy supra- nebo subklaviální, se vyskytuje hlavně u malých dětí):

- zvětšení lymfatických uzlin až do velikosti IV („fazole“), V („lískový ořech“) a později - VI („ořech“);

- konzistence lymfatických uzlin je zpočátku měkká, elastická, později hustá;

- palpace lymfatických uzlin je bezbolestná;

- kůže nad nimi není změněna nebo narůžovělá;

- mohou být doprovázeny kazuistikou s průnikem kazových hmot ven a tvorbou píštěle se středním nebo hojným hnisavým výtokem.

Infiltrát se vyvíjí v místě aplikace vakcíny:

- ve středu může být ulcerace,

- velikost od 15 do 30 mm - a více;

- doprovázeno zvýšením regionálních lymfatických uzlin.

Studený absces (scrofuloderma):

- tvorba podobná nádoru bez změny kůže nad ní;

- palpace je bezbolestná, fluktuace se určuje uprostřed;

- často doprovázeno reaktivním zvětšením axilárních lymfatických uzlin;

- ulcerace (v případě předčasné diagnózy studeného abscesu a jeho spontánního otevření).

Vřed (poškození kůže a podkožního tuku v místě vpichu):

- velikost vředu je v průměru od 10 do 20 - 30 mm (jeho okraje jsou podkopány, infiltrace kolem je slabá, dno je pokryto bohatým hnisavým výtokem).

Keloidní jizva (tvorba nádoru v místě vpichu různých velikostí, stoupající nad úroveň kůže). Na rozdíl od jizvy, která se tvoří během normálního průběhu procesu očkování, keloid:

- má hustou, někdy chrupavčitou konzistenci;

- v tloušťce keloidu jsou kapiláry jasně viditelné při pohledu;

- tvar jizvy je kulatý, eliptický, někdy hvězdicovitý;

- povrch je hladký, lesklý;

- barva od světle růžové, intenzivní růžové s namodralým nádechem až po nahnědlou;

- doprovázený pocitem svědění v jeho oblasti se ke svědění připojují bolestivé pocity.

Ostitis - poškození kosterního systému (klinický obraz odpovídá zaměření léze). Kritériem pro návrh postvakcinační etiologie procesu je věk dítěte od 6 měsíců. do 1 roku a omezená léze

V podmínkách dětské kliniky se provádějí následující doplňkové studie:

- laboratorní metody: obecné testy krve a moči,

- tuberkulinová diagnostika: test Mantoux s 2 TE PPD-L (pokud je komplikace diagnostikována 12 měsíců nebo později po imunizaci vakcínou proti tuberkulóze),

- prostý rentgen hrudníku.

Fáze 3. Po klinickém a rentgenovém vyšetření je dítě s podezřením na komplikace odesláno do specializovaného antituberkulózního oddělení k ověření diagnózy a předepsání léčby.

V podmínkách antituberkulózního dispenzáře se provádí další rentgenové tomografické vyšetření a ověření diagnózy.

Zobrazeno tomografické vyšetření hrudních orgánů:

- v přítomnosti patologických změn na rentgenovém snímku prostého hrudníku vyžadujících pro ověření diagnózy tomografii mediastina;

- při detekci osteoartikulární patologie.

V případě podezření na BCG osteitidu se provádí další rentgenový snímek postiženého úseku ve dvou projekcích, které umožňují odhalit charakteristické příznaky patologie, regionální osteoporózu, atrofii kostí, ložiska destrukce v epimetafýzových částech dlouhých tubulárních kostí se stíny hustých inkluzí, sekvestrátory, kontaktní destrukci kloubních povrchů, zúžení kloubní prostor, zesílení stínů měkkých tkání kloubů.

K ověření diagnózy BCGitis se používají hlavně bakteriologické metody (izolace kultury patogenu s prokázáním jeho příslušnosti k M. bovis BCG stanovením jeho biologických vlastností: rychlost růstu, morfologie, tinkturální vlastnosti, test na nitrátreduktázu, aktivita katalázy, rezistence na léky, se zvláštním ošetřením. citlivost na cykloserin). Kdykoli je to možné, používají se k identifikaci patogenu také molekulárně biologické metody..

Pokud nelze ověřit, zda patogen patří k přípravku Mbovis BCG, stanoví se diagnóza postvakcinační komplikace na základě komplexního vyšetření (klinického, radiologického, laboratorního). Po stanovení diagnózy určí ftiziatr na základě klinických projevů onemocnění rozsah opatření pro léčbu dítěte a předepíše antituberkulózní terapii.

Léčba postvakcinační komplikace je prováděna ftiziatrem v podmínkách antituberkulózního dispenzáře podle obecných zásad léčby mimopľúcné tuberkulózy u dítěte s individualizací v závislosti na typu komplikace a prevalenci procesu. V případě nemožnosti ambulantní adekvátní terapie je indikována hospitalizace ve specializované nemocnici. Provádění jakýchkoli dalších preventivních očkování během léčby komplikací u dítěte (dospívajícího) je přísně zakázáno.

Poslední 4 fáze algoritmu lékařských opatření po diagnostice postvakcinační komplikace v místě podání BCG vakcíny je informování o identifikované komplikaci zdravotnických zařízení zabývajících se těmito problémy, a to:

- neprodleně informovat vedoucího zdravotnického zařízení a zaslat nouzové oznámení do střediska státního hygienického a epidemiologického dozoru;

- vypracuje „Průkaz registrace pacienta s komplikacemi po imunizaci vakcínou proti tuberkulóze“ (dodatek 1) a zašle jej Republikánskému centru pro komplikace vakcíny proti tuberkulóze Ministerstva zdravotnictví Ruska ve Výzkumném ústavu ftiziopulmonologie Ministerstva zdravotnictví Ruska;

- všechny případy komplikací a neobvyklých reakcí nebo nesrovnalostí ve fyzikálních vlastnostech vakcíny proti tuberkulóze jsou hlášeny GISK im. Tarasovich, ministerstvo zdravotnictví Ruska.

V. Organizace očkování novorozenců

1. Hlavní lékař porodnice (vedoucí oddělení) organizuje očkování novorozenců.

2. Hlavní lékař porodnice (oddělení) přidělí nejméně dvě zdravotní sestry, aby absolvovaly speciální školení v technice podávání vakcín.

3. Při zasílání výměnného lístku (registrační formulář N 0113 / r) na dětskou kliniku zaznamená porodnice (oddělení) datum intradermální vakcinace, série vakcín, datum exspirace a jméno výrobce.

4. Porodnice (oddělení) informuje rodiče, že po 4–6 týdnech po intradermálním očkování by se u dítěte měla vyvinout lokální očkovací reakce, podle které musí být dítě předvedeno místnímu pediatrovi. Je přísně zakázáno ošetřovat místo reakce jakýmikoli roztoky a mazat různými masti..

5. Děti narozené mimo porodnici, stejně jako novorozenci, kteří z jakéhokoli důvodu nebyli očkováni, jsou očkováni na dětské klinice (na dětském oddělení nemocnice, ve feldshersko-porodnickém centru) speciálně vyškolenou technikou intradermálního očkování zdravotní sestrou (feldsher) ).

K očkování novorozenců intradermální metodou v dětském pokoji porodnice (oddělení) musíte mít:

Chladnička pro skladování vakcín BCG a BCG-M při teplotě nepřesahující + 8 ° С..

Injekční stříkačky 2-5 gramů na jedno použití pro ředění vakcíny - 2-3 ks.

Jednorázové tuberkulinové stříkačky s dobře padnoucím pístem a tenkou krátkou jehlou s krátkým šikmým řezem - minimálně 10–15 ks. na jeden pracovní den.

Injekční jehly N 840 pro ředění vakcíny - 2-3 ks.

Ethylalkohol (70%) registrace N 74 614 11 (12).

Chloramin (5%), registrace N 67 554 250. Připraveno v den očkování.

Všechny předměty nezbytné pro intradermální očkování by měly být uloženy v oddělené skříni. Jejich použití pro jiné účely je přísně zakázáno..

Při očkování dětí, které nebyly očkovány během novorozeneckého období, musí mít poliklinika navíc nástroje pro tuberkulinový test Mantoux.

Vi. Organizace revakcinace proti tuberkulóze

1. Nastavení testu Mantoux s 2 TE PPD-L a revakcinací proti tuberkulóze se provádí stejným složením speciálně vyškolených středních zdravotnických pracovníků dětských městských, okresních a centrálních okresních poliklinik, spojených do týmů 2 osob.

2. Složení brigády a harmonogramy jejich práce jsou každoročně vypracovávány nařízením hlavního lékaře příslušného léčebného a preventivního zařízení.

3. Sestry v týmu by měly být zdatné v nastavování, vyhodnocování vzorků Mantoux a podávání očkování. Vzorky podává jedna sestra, vzorek by měli hodnotit oba členové týmu a očkování může v závislosti na počtu subjektů podávat jedna nebo obě zdravotní sestry. V době práce je zdravotnický pracovník instituce spojen s týmem, kde provádí hromadnou diagnostiku a revakcinaci tuberkulinu.

4. Místní zdravotničtí pracovníci provádějí odběry vzorků a očkování, organizují tok, vybírají a doporučují ftiziatrické osoby, které potřebují další vyšetření na tuberkulózu; připravit dokumentaci, vypracovat zprávu o provedené práci. Práce v terénu kontrolují lékaři dětských a dorostových ústavů, zaměstnanci státního hygienického a epidemiologického dozoru a ftiziatři.

5. V harmonogramu práce týmů je nutné zajistit jejich opakovaný odchod v průběhu roku na pokrytí dětí a dospívajících, kteří chyběli z důvodu nemoci nebo měli dočasné lékařské odběry během první hromadné zkoušky týmu.

6. V každém protituberkulózním dispenzáři (oddělení) je osoba odpovědná za očkování proti tuberkulóze, která je pověřena kontrolou práce okresních brigád, metodickou pomocí a revakcinací neinfikovaných osob.

7. Plné pokrytí kontingentů, kteří jsou očkováni proti tuberkulóze, a kvalitu intradermální revakcinace zajišťuje hlavní lékař polikliniky, ústřední a okresní nemocnice, ambulance, okresní pediatr, hlavní lékař antituberkulózního dispenzáře, hlavní lékař státního dohledu nad zdravotnickým a epidemiologickým dozorem tohoto ústavu.

Vedoucí lékaři antituberkulózního dispenzáře (regionální, okresní podřízenost) by měli uspořádat jmenování lékaře v dětském oddělení pro léčbu dětí (raného, ​​školního věku) s komplikacemi po očkování. Léčba by měla být prováděna vyškoleným phthisiopediatrem, děti by měly být přijímány v určité dny.

VII. Přístrojové vybavení pro provedení testu Mantoux před revakcinací a pro revakcinaci

Při použití jednorázových tuberkulinových jednogramových stříkaček je na jeden den týmové práce zapotřebí 150 stříkaček s dobře padnoucími písty s krátkým šikmým řezem; 3-5 kusů 2-5 gramových injekčních stříkaček s jehlami pro ředění vakcíny. Na rok je počet injekčních stříkaček a jehel plánován na základě počtu osob podrobených revakcinaci: pro školáky 1. třídy - 50%; 9. ročník - 30% studentů.

Seznam opakovaně použitelných nástrojů:

- Bix 18 x 14 cm na vatu - 1 kus.

- Sterilizátory - sklad pro 5,0 stříkaček; 2,0 gr. - 2 ks.

- Stříkačky 2-5 ml - 3-5 ks.

- Injekční jehly N 804 pro extrakci tuberkulinu z lahvičky a pro naředění vakcíny - 3-5 ks.

- Anatomická pinzeta dlouhá 15 cm - 2 ks.

- Pilník na otevírání ampulí - 1 kus.

- Milimetrová pravítka o délce 100 mm (z plastu) - 6 ks. nebo speciální třmeny.

- Baňky na léky o objemu 10 ml - 2 ks.

- Láhev s objemem 0,25-0,5 litru. pro dezinfekční roztoky - 1 kus.

K provádění tuberkulinové diagnostiky a revakcinace ve velkých skupinách pomocí brigádní metody, kdy 2 sestry pracují současně, v podmínkách nepřetržitého toku pacientů, by měla být použita sada nástrojů v souladu s „Návodem k použití vzorků tuberkulinu“.

Přístroje pro výrobu tuberkulinového testu a revakcinace by měly být oddělené a vhodně označené. S jednou sterilní stříkačkou lze tuberkulin nebo vakcínu BCG podat pouze jedné osobě.

VIII. Vypracování očkovacího plánu a sledování jeho provádění

ZÁRUKA:

Pokud jde o imunizaci proti tuberkulóze, viz Metodické pokyny MU 3.3.1889-04 „Postup provádění preventivních očkování“, schválené hlavním státním hygienikem Ruské federace dne 4. března 2004.

1. Vypracováním plánu očkování proti tuberkulóze jsou pověřeni vedoucí lékaři střediska státního sanitárního a epidemiologického dozoru, porodnice, dětské a všeobecné kliniky, antituberkulózní ambulance (v rámci regionu a působnosti každé instituce).

2. Konsolidovaný plán očkování proti tuberkulóze v okrese, městě, kraji zpracovává středisko státního hygienického a epidemiologického dozoru společně s hlavními pediatry a antituberkulózními ambulancemi.

3. Pokud jde o revakcinaci v okrese, městě, regionu, poskytněte:

registrace počtu dětí a dospívajících, kteří byli očkováni proti tuberkulóze;

kalendářní plán pro průzkum kontingentů a revakcinace BCG s přihlédnutím k době dalších očkování;

školení zdravotnického personálu o očkování a jeho poučení.

4. Registraci osob, které mají být očkovány v dětských a dospívajících skupinách, provádějí lékaři obecné pediatrické sítě sloužící těmto skupinám a institucím.

5. Při přípravě vakcinačního plánu se jako základ vychází z porodnosti v daném okrese, městě, revakcinačním plánu - počet dětí, adolescentů a dospělých, kteří jsou revakcinováni, s přihlédnutím k procentu osob, které negativně reagují na test Mantoux 2 TE PPD-L.

6. Kontrolu nad prováděním plánu očkování proti tuberkulóze v terénu provádí Státní hygienické a epidemiologické kontrolní středisko, kterému je v institucích provádějících očkování předkládána měsíční zpráva ve tvaru N 086 /..

7. Potřeba tuberkulinu se vypočítá rychlostí dvou dávek 0,1 ml pro každou vyšetřovanou osobu. Je třeba mít na paměti, že v ampulích 3 ml - 30 dávek - pro vyšetření 15 osob. Jeden litr tuberkulinu obsahuje 10 000 dávek, které se používají k vyšetření 5 000 lidí.

8. Potřeba vakcín BCG a BCG-M pro očkování novorozenců se počítá v poměru 20–30 ampulí vakcíny proti suché tuberkulóze pro intradermální podání a rozpouštědla (v ceně) měsíčně na porodnici, kde se denně narodí 5–10 dětí. V tomto případě je také nutné vzít v úvahu přítomnost BCG vakcíny s 10 nebo 20 dávkami.

9. Potřeba vakcíny BCG pro revakcinaci v kolektivních zařízeních se vypočítá rychlostí jedné ampule suché vakcíny obsahující 10 dávek pro 5 dětí a obsahující 20 dávek pro 10 dětí revakcinovaných v kolektivu, tj. 2 dávky pro každou očkovanou. Toto zohledňuje počet dětí s chronickými chorobami, které potřebují očkování vakcínou BCG-M.

10. Množství vakcíny během skladování by nemělo překročit měsíční zásobu.