Benzydamine: návod k použití a recenze
Latinský název: Benzydamine
ATX kód: A01AD02
Aktivní složka: benzydamin (Benzydamine)
Výrobce: Vertex, JSC (Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 07/11/2019
Benzydamin je místní lék s protizánětlivým, analgetickým a antiseptickým účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - roztok pro topickou aplikaci: bezbarvý, průhledný, charakteristický zápach (1 lahvička obsahující 50 nebo 100 ml roztoku je umístěna v papírové krabičce, doplněna o odměrku a návod k použití benzydaminu).
Složení 1 ml roztoku:
- účinná látka: benzydamin hydrochlorid - 1,5 mg;
- pomocné složky: ethanol (95% ethylalkohol) - 8 mg; hydrogenuhličitan sodný - v množství nezbytném pro stanovení pH; methylparaben (E218) - 1 mg; glycerin (E422) - 50 mg; přírodní potravinářská příchuť máta - 0,3 mg; polysorbát 20 (E433) - 0,05 mg; sacharinát sodný (E954) - 0,24 mg; čištěná voda - až 1 ml.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Benzydamin hydrochlorid - účinná látka léčiva, je NSAID (nesteroidní protizánětlivé činidlo), derivát indazolu bez karboxylové skupiny. Vzhledem k absenci karboxylové skupiny je látka slabou bází (většina NSAID patří mezi slabé kyseliny), má vysokou lipofilnost a dobře proniká do zánětlivého fokusu podél gradientu pH (kde je pH nižší), ve kterém se hromadí v terapeutických koncentracích.
Benzydamin hydrochlorid má protizánětlivé a lokální analgetické účinky, má antifungální a antiseptické vlastnosti (proti široké škále mikroorganismů).
Protizánětlivý účinek látky je založen na snížení kapilární permeability, stabilizaci buněčných membrán v důsledku inhibice biosyntézy a inaktivace cytokinů, prostaglandinů, bradykininu, histaminu, faktorů komplementu a dalších nespecifických škodlivých endogenních faktorů.
Působení hydrochloridu benzydaminu je zaměřeno na potlačení produkce prozánětlivých cytokinů, zejména faktoru nekrózy nádorů-α (TNF-α) a v menší míře interleukinu-lβ (IL-lβ).
Benzydamin lze klasifikovat jako protizánětlivé léčivo potlačující cytokiny, protože jeho hlavním rysem je, že vykazuje silnou inhibici prozánětlivých cytokinů, zatímco je slabým inhibitorem biosyntézy prostaglandinů..
Lokální anestetický účinek látky je založen na strukturních vlastnostech její molekuly, podobně jako lokální anestetika, analgetický účinek je založen na nepřímém snížení koncentrace biogenních aminů s algogenními vlastnostmi a zvýšení prahové hodnoty citlivosti přístroje na bolest. Benzydamin také blokuje interakci bradykininu a tkáňových receptorů, zvyšuje práh bolesti a obnovuje mikrocirkulaci v zánětlivém zaměření.
Antibakteriální účinek benzydamin-hydrochloridu je způsoben jeho rychlou penetrací přes membrány mikroorganismů, což vede k poškození buněčných struktur, narušení metabolických procesů a poškození buněčných lysozomů.
Látka má antifungální účinek proti dvaceti kmenům Candida albicans a non-albicans. Mechanismus účinku je založen na strukturálních modifikacích buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, což ve výsledku brání jejich reprodukci.
Farmakokinetika
Při místním použití se benzydamin-hydrochlorid dobře vstřebává sliznicemi, látka rychle proniká do zanícených tkání, v krevní plazmě se nachází v množství, které nestačí k rozvoji systémových účinků.
Vylučování se provádí hlavně ledvinami a střevy ve formě produktů konjugace nebo metabolitů.
Indikace pro použití
Benzydamin je předepsán pro symptomatickou léčbu bolestivého syndromu doprovázejícího různé etiologie zánětu:
- ústní dutina: periodontální onemocnění, glositida, gingivitida, stomatitida (včetně stavů po radiační terapii);
- Orgány ORL: laryngitida, faryngitida, tonzilitida;
- stavy po úrazech a chirurgických zákrocích (zlomeniny čelistí, tonzilektomie), ošetření / extrakce zubů;
- vypočítavý zánět slinných žláz;
- kandidóza ústní sliznice (v kombinaci s jinými léky).
K léčbě onemocnění infekční a zánětlivé etiologie, které vyžadují systémový přístup, se benzydamin používá jako součást kombinované terapie.
Kontraindikace
- věk do 12 let;
- těhotenství a kojení;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (Benzydamin je předepsán pod lékařským dohledem):
- bronchiální astma (včetně zatížené anamnézy);
- individuální nesnášenlivost vůči kyselině acetylsalicylové nebo jiným NSAID.
Benzydamin, návod k použití: metoda a dávkování
Roztok benzydaminu se aplikuje lokálně jako kloktadlo po jídle.
Pro vypláchnutí úst nebo hrdla je prokázáno, že pacienti všech věkových skupin (včetně starších osob) užívají 15 ml roztoku 2-3krát denně. Oplachování se provádí po dobu 20-30 sekund, poté by měl být lék vyplivnut.
V případech, kdy použití neředěného roztoku vede k pocitu pálení, se léčivo zředí vodou v poměru 1 ÷ 1.
Maximální doba léčby je 7 dní. Pokud se na konci tohoto období stav nezlepší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Vedlejší efekty
Během období užívání benzydaminu se mohou objevit následující nežádoucí vedlejší účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a
Benzydamine v Moskvě
| Název drogy | Země výrobce | Aktivní složka (INN) |
|---|---|---|
| Žádné analogy | ||
| Název drogy | Země výrobce | Aktivní složka (INN) |
|---|---|---|
| Oralsept | Makedonie, Kypr | Benzydamine |
| Septolet celkem | Slovinsko | Benzydamine |
| Tantum Verde | Švýcarsko, Itálie | Benzydamine |
| Tantum Verde Forte | Itálie | Benzydamine |
| Tantalová růže | Itálie | Benzydamine |
| Tenflex | krocan | Benzydamine |
| Název drogy | Formulář vydání | Cena (se slevou) |
|---|
| Název drogy | Formulář vydání | Cena (se slevou) |
|---|
- Drogy
- Benzydamine
Instrukce
- Držitel rozhodnutí o registraci: Vertex, CJSC (Rusko)
| Formulář vydání |
|---|
| rr d / místní Cca. 0,15%: fl. 50 ml nebo 100 ml fl. kompletní s odměrkou |
- Benzydamine
Kombinovaná antikoncepční látka obsahující estrogen a progestogen.
Antikoncepční účinek léčiva, stejně jako jiné kombinované orální antikoncepce, je založen především na schopnosti potlačit ovulaci a zvýšit sekreci hlenu děložního hrdla.
Desogestrel potlačuje syntézu gonadotropních hormonů, zejména LH, a tím zabraňuje zrání folikulů (blokuje ovulaci).
Ethinylestradiol - syntetický analog folikulárního hormonu estradiolu, společně s hormonem žlutého tělíska reguluje menstruační cyklus.
Spolu s uvedenými centrálními a periferními mechanismy, které zabraňují zrání vajíčka schopného oplodnění, je antikoncepční účinek způsoben zvýšením viskozity hlenu v děložním čípku, což ztěžuje průnik spermií do děložní dutiny.
Kromě antikoncepčních vlastností má lék řadu účinků, které lze vzít v úvahu při výběru metody antikoncepce. Menstruační reakce jsou pravidelnější, méně bolestivé a méně krvácejí. Druhá okolnost vede ke snížení výskytu souběžné anémie z nedostatku železa..
Užívání antikoncepce s vysokým obsahem ethinylestradiolu (50 μg) snižuje riziko rakoviny vaječníků a endometria. Nejsou k dispozici žádné údaje podporující tento farmakologický účinek antikoncepčních prostředků s nižšími hladinami ethinylestradiolu..
Při perorálním podání se desogestrel rychle a úplně vstřebává a přeměňuje se na etonogestrel. C max etonogestrelu v krevní plazmě je 2 ng / ml a je dosaženo po přibližně 1,5 hodině. Biologická dostupnost je 62-81%.
Etonogestrel se váže na plazmatický albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Pouze 2–4% celkové plazmatické koncentrace etonogestrelu jsou přítomny jako volný steroid a 40–70% je specificky spojeno s SHBG. Zvýšení koncentrace SHBG způsobené ethinylestradiolem ovlivňuje distribuci mezi plazmatickými proteiny, což vede ke zvýšení frakce vázané na SHBG a ke snížení frakce vázané na albumin. Zdánlivá Vd desogestrelu je 1,5 l / kg.
Farmakokinetika etonogestrelu je ovlivněna hladinou SHBG, jejíž koncentrace se při působení ethinylestradiolu třikrát zvyšuje. Při každodenním používání se koncentrace etonogestrelu v krevní plazmě zvyšuje přibližně 2 až 3krát a ve druhé polovině cyklu užívání léku dosahuje konstantní hodnoty..
Etonogestrel je zcela metabolizován známými cestami metabolismu pohlavních hormonů. Rychlost metabolické clearance z krevní plazmy je přibližně 2 ml / min / kg. Nebyla nalezena žádná interakce etonogestrelu se současně užívaným ethinylestradiolem.
Plazmatická koncentrace etonogestrelu je snížena ve dvou fázích. Distribuce v konečné fázi je charakterizována T 1/2 přibližně 30 hodin. Desogestrel a jeho metabolity se vylučují ledvinami a střevy v poměru přibližně 6: 4.
Po perorálním podání se ethinylestradiol rychle a úplně vstřebává. C max v krevní plazmě je 80 pg / ml a je dosaženo za 1-2 hodiny po podání. Absolutní biologická dostupnost ethinylestradiolu je asi 60%.
Ethinylestradiol se nespecificky váže na plazmatický albumin (přibližně 98,5%) a způsobuje zvýšení koncentrace SHBG v krevní plazmě. Zjevná Vd ethinylestradiolu je asi 5 l / kg. Css je dosaženo po 3-4 dnech přijetí, kdy je koncentrace v krevní plazmě o 30-40% vyšší než koncentrace po podání jedné dávky.
Ethinylestradiol podléhá metabolismu prvního průchodu, jak ve sliznici tenkého střeva, tak v játrech. Ethinylestradiol se nejprve metabolizuje aromatickou hydroxylací za vzniku hydroxylovaných a methylovaných metabolitů, které jsou přítomny jak ve volném stavu, tak ve formě konjugátů s glukuronidy a sulfáty. Rychlost metabolické eliminace ethinylestradiolu z krevní plazmy je přibližně 5 ml / min / kg.
Koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě klesá ve dvou fázích. Konečná fáze je charakterizována T 1/2 přibližně 24 hodin.Ethinylestradiol se nevylučuje beze změny, metabolity ethinylestradiolu se vylučují ledvinami a střevy v poměru 4: 6. T 1/2 metabolitů je asi 24 hodin.
Lék se užívá orálně podle zvláštního schématu 1krát denně.
Níže jsou uvedeny vedlejší účinky spojené s užíváním léku, které byly zaznamenány při užívání kombinace desogestrel + ethinylestradiol nebo jiných kombinovaných antikoncepčních přípravků..
Výskyt nežádoucích účinků byl stanoven následovně: často (≥ 1/100), zřídka (≥ 1/1 000 a alergické reakce: zřídka - kopřivka; zřídka - reakce z přecitlivělosti).
Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - žilní a arteriální tromboembolismus.
Duševní poruchy: často - deprese, změny nálady; zřídka - snížené libido; zřídka - zvýšené libido.
Z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - migréna.
Ze strany orgánu vidění: zřídka - nesnášenlivost kontaktních čoček.
Z trávicího systému: často - nevolnost, bolest břicha; zřídka - zvracení, průjem.
Na straně kůže a podkožního tuku: zřídka - kožní vyrážka; zřídka - erythema nodosum, erythema multiforme.
Na straně genitálií a mléčné žlázy: často - bolest na hrudi, citlivost prsů; zřídka - zvýšení mléčných žláz; zřídka - vaginální výtok, výtok z prsou.
Ostatní: často - zvýšení tělesné hmotnosti; zřídka - zadržování tekutin; zřídka - hubnutí.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly hlášeny u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci.
Ze strany kardiovaskulárního systému: žilní nebo arteriální trombóza nebo tromboembolismus (včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, trombózy hlubokých žil, plicní embolie, tromboembolie jater, mezenterií, renálních tepen a žil, retinálních tepen); zvýšení krevního tlaku.
Benigní, maligní a neurčené novotvary (včetně cyst a polypů): benigní a maligní nádory jater, hormonálně závislé nádory prsu.
Na straně kůže: chloasma (zvláště pokud je v anamnéze chloasma během těhotenství).
Z trávicího systému: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida.
Na straně reprodukčního systému: acyklické špinění (častěji v prvních měsících přijetí).
Jiné: nástup nebo exacerbace žloutenky a / nebo svědění spojené s cholestázou, cholelitiázou, porfyrií, systémovým lupus erythematodes, hemolyticko-uremickým syndromem, menší chorea, opar těhotných žen, ztráta sluchu v důsledku otosklerózy, alergické reakce.
Současná nebo anamnéza žilní nebo arteriální trombózy / tromboembolie (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody); prekurzory trombózy (včetně přechodného ischemického záchvatu, anginy pectoris); identifikovaná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, včetně rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinemii, nedostatek antitrombinu III, nedostatek proteinu C, nedostatek proteinu S, antifosfolipidové protilátky (protilátky proti kardiolipinu, antikoagulanci proti lupusu); migréna s fokálními neurologickými příznaky v anamnéze; diabetes mellitus s diabetickou angiopatií; přítomnost více faktorů nebo vysoký stupeň závažnosti jednoho z rizikových faktorů pro rozvoj žilní nebo arteriální trombózy, tromboembolie; nekontrolovaná arteriální hypertenze (krevní tlak 160/100 mm Hg a vyšší); pankreatitida (včetně anamnézy), doprovázená těžkou hypertriglyceridemií; těžká dyslipoproteinemie; selhání jater, akutní nebo závažné onemocnění jater (před normalizací ukazatelů funkce jater), vč. Dějiny; jaterní nádory (benigní a maligní), vč. Dějiny; hormonálně závislé maligní novotvary genitálií nebo mléčné žlázy (včetně podezřelých); vaginální krvácení neznámé etiologie; těhotenství (včetně údajného); období laktace (kojení); kouření ve věku nad 35 let (více než 15 cigaret denně); nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy; dospívající dívky do 18 let (neexistují žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti léku); přecitlivělost na složky léčiva.
Pokud se během užívání léku (stejně jako jiných PDA) vyskytne některá z výše uvedených onemocnění (stavů), měli byste okamžitě přestat užívat lék.
Pokud je v současné době k dispozici některý z níže uvedených stavů / rizikových faktorů, měli byste pečlivě zvážit potenciální riziko a očekávaný přínos užívání drogy v každém jednotlivém případě: věk nad 35 let; kouření; rodinná anamnéza tromboembolických onemocnění (žilní nebo arteriální trombóza / tromboembolismus u bratrů, sester nebo rodičů v relativně raném věku); obezita (BMI> 25 kg / m2 a 2); dyslipoproteinemie; arteriální hypertenze; migréna bez fokálních neurologických příznaků; nekomplikované chlopňové srdeční onemocnění; křečové žíly, povrchová tromboflebitida; poporodní období; cukrovka; SLE; hemolyticko-uremický syndrom; chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida); srpkovitá anémie; hypertriglyceridemie (včetně rodinné anamnézy); anamnéza onemocnění, která se poprvé objevila nebo zhoršila během předchozího těhotenství nebo na pozadí předchozího příjmu pohlavních hormonů; dědičný angioedém; chloasma; anamnéza mírného až středně závažného onemocnění jater s normálními jaterními funkčními testy.
Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Pokud během užívání drogy dojde k těhotenství, měli byste ji přestat užívat.
Lék může ovlivnit laktaci, protože kombinovaná perorální antikoncepce snižuje množství a složení mateřského mléka. Droga se proto nedoporučuje používat, dokud kojící matka úplně nepřestane kojit. Malé množství antikoncepčních steroidů a / nebo jejich metabolických produktů se může vylučovat do mateřského mléka.
Interakce mezi kombinovanou perorální antikoncepcí a jinými léky může vést k acyklickému krvácení a / nebo ke snížení účinnosti antikoncepce..
Současné použití s induktory mikrozomálních jaterních enzymů (například hydantoiny, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin a případně také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin, bosentan, modafinil, rifabutin a přípravky obsahující klevvertin) pohlavní hormony. Maximální indukce mikrozomálních enzymů není pozorována během prvních 2–3 týdnů užívání kombinace desogestrel + ethinylestradiol, ale může přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby. Při současném používání induktorů mikrozomálních enzymů by měla být v průběhu léčby a do 28 dnů po ukončení léčby používána další bariérová metoda antikoncepce (například kondom). Pokud je nutné dlouhodobé užívání induktorů, je vhodné zvážit jiné nehormonální účinné metody antikoncepce. Pokud cyklus užívání kombinace desogestrel + ethinylestradiol skončí před indukčním léčivem, doporučuje se začít užívat tablety z nového balení léku bez obvyklého přerušení.
Jsou popsány případy snížení účinnosti antikoncepce při současném užívání kombinace desogestrel + ethinylestradiol s antibiotiky, jako je ampicilin a tetracyklin. Během užívání antibiotik (s výjimkou rifampicinu a griseofulvinu, které jsou induktory mikrozomálních enzymů) je nutné používat bariérovou metodu antikoncepce po celou dobu léčby a do 7 dnů po ukončení léčby.
Současné užívání atorvastatinu a některých kombinovaných perorálních kontraceptiv obsahujících ethinylestradiol zvyšuje AUC ethinylestradiolu přibližně o 20%.
Kyselina askorbová může zvýšit koncentraci ethinylestradiolu v krevní plazmě, což je pravděpodobně způsobeno inhibicí konjugace.
Lék snižuje účinnost nepřímých antikoagulancií, anxiolytik (diazepam), tricyklických antidepresiv, teofylinu, kofeinu, hypoglykemik, klofibrátu a GCS.
Kombinovaná perorální antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků a podle toho změnit jejich koncentraci v krevní plazmě a tkáních: zvýšení (například cyklosporin) nebo snížení (lamotrigin, kyselina salicylová, morfin).
Při současném užívání jiných léků je k určení možné interakce nutné použít pokyny pro lékařské použití současně užívaných léků.
Užívání léku je kontraindikováno při selhání jater, akutních nebo závažných onemocněních jater (do normalizace ukazatelů funkce jater), vč. Dějiny; jaterní nádory (benigní a maligní), vč. v anamnéze.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě mírného a středně závažného onemocnění jater v anamnéze s normálními parametry jaterních funkčních testů.
V případě výskytu některého z níže uvedených onemocnění / stavů / rizikových faktorů je třeba pečlivě zvážit přínosy a možná rizika užívání drogy. Tato otázka by měla být prodiskutována s pacientem před zahájením léčby. V případě exacerbace onemocnění, zhoršení stavu nebo výskytu prvních příznaků výše uvedených stavů nebo rizikových faktorů by měl pacient okamžitě vyhledat lékaře. Lékař rozhodne o zrušení léku individuálně.
Nemoci srdce a cév
Epidemiologické studie zjistily, že může existovat souvislost mezi užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv a zvýšeným rizikem arteriální a venózní trombózy a tromboembolismu, jako je infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, hluboká žilní trombóza a plicní embolie. Tyto nemoci jsou extrémně vzácné. Užívání jakéhokoli kombinovaného antikoncepčního přípravku je spojeno se zvýšeným rizikem žilní tromboembolie, projevující se jako hluboká žilní trombóza a / nebo plicní embolie. Riziko je vyšší v prvním roce užívání než u žen užívajících kombinovanou antikoncepční pilulku déle než 1 rok.
Při použití kombinace desogestrel + ethinylestradiol existuje zvýšené (téměř dvojnásobné) riziko vzniku žilní tromboembolie ve srovnání s léky obsahujícími levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron jako progestinační složku.
Velmi zřídka se trombóza vyskytuje v jiných krevních cévách (například v žilách a tepnách jater, mezenterií, ledvin, mozku nebo sítnice).
V současné době neexistuje jednoznačný názor na možnou roli křečových žil a povrchové tromboflebitidy v etiologii vývoje žilního tromboembolismu..
Pokud existuje podezření na dědičnou predispozici k tromboembolickým onemocněním, měla by být žena před rozhodnutím o jmenování jakékoli hormonální antikoncepce odeslána ke konzultaci s odborníkem..
Rizikové faktory pro vznik žilní a arteriální trombózy, tromboembolismus jsou: věk nad 35 let, letecká doprava trvající déle než 4 hodiny (zejména za přítomnosti dalších rizikových faktorů), nadváha BMI nad 30 kg / m 2). Riziko komplikací se zvyšuje se zvýšením BMI, je obzvláště důležité to vzít v úvahu v přítomnosti dalších rizikových faktorů: prodloužená imobilizace; prodloužené chirurgické zákroky; neurochirurgické operace; chirurgické zákroky v pánevní oblasti nebo na dolních končetinách; těžké zranění; rodinná anamnéza tromboembolických onemocnění (žilní trombóza / tromboembolismus u bratrů, sester nebo rodičů v mladém věku); další stavy / nemoci spojené s rozvojem žilní trombózy (rakovina, SLE, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), srpkovitá anémie).
Při dlouhodobé imobilizaci a výše zmíněných chirurgických zákrocích se doporučuje přestat s užíváním léku, u plánovaných chirurgických zákroků nejpozději 4 týdny před operací, a pokračovat v jeho užívání do 2 týdnů po úplné rehabilitaci. K zabránění nechtěného těhotenství je třeba použít jiné metody antikoncepce. Pokud léčba nebyla přerušena předem, je indikována antitrombotická léčba..
Riziko vzniku žilní tromboembolie se zvyšuje jak při počátečním užívání kombinovaného antikoncepčního přípravku k perorálnímu podání, tak i po obnovení užívání po přestávce trvající 4 týdny nebo déle. Vývoj žilního tromboembolismu může být fatální v 1–2% případů.
Mezi příznaky hluboké žilní trombózy patří: jednostranný edém dolní končetiny, vč. chodidla nebo podél postižené žíly; bolest dolní končetiny nebo bolestivost při dotyku dolní končetiny, kterou můžete pociťovat při stání nebo chůzi; pocit tepla v bolavé končetině, zarudnutí nebo změna barvy kůže dolní končetiny.
Příznaky plicního tromboembolismu: náhlý záchvat potíží s dýcháním nebo rychlé dýchání neznámé etiologie; náhlý záchvat kašle, který může být doprovázen hemoptýzou; ostrá bolest na hrudi; pocit velmi slabosti nebo závratě; rychlá nebo nepravidelná srdeční frekvence. Některé z těchto příznaků (např. Potíže s dýcháním, kašel) jsou nespecifické a mohou ztěžovat diagnostiku. Je možná diagnóza častějšího nebo méně závažného onemocnění (například infekce dýchacích cest). Další známky ucpání cévy: náhlá bolest, otok a modré zbarvení končetiny. V případě okluze se příznaky mohou pohybovat od bezbolestného rozmazaného vidění, které může postupovat až k úplné ztrátě zraku. Někdy může dojít k náhlé úplné ztrátě zraku. Epidemiologické studie prokázaly souvislost mezi užíváním kombinované perorální antikoncepce a zvýšeným rizikem arteriální trombózy (infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. Přechodný ischemický záchvat, cévní mozková příhoda). Arteriální tromboembolismus může být fatální.
Vysokými rizikovými faktory pro arteriální trombózu jsou: věk nad 35 let; kouření; arteriální hypertenze; nadváha (BMI nad 30 kg / m 2); rodinná anamnéza tromboembolických onemocnění (arteriální trombóza / tromboembolismus u bratrů, sester nebo rodičů v mladém věku); migréna; další stavy / nemoci spojené s rozvojem nežádoucích cévních příhod (diabetes mellitus, hyperhomocysteinémie, onemocnění srdečních chlopní a fibrilace síní, dyslipoproteinémie a SLE).
Ženám užívajícím kombinované antikoncepční pilulky se doporučuje, aby nekouřily. Ženy nad 35 let, které kouří, by neměly užívat kombinovanou perorální antikoncepci.
Riziko vzniku komplikací se zvyšuje s nárůstem BMI, je obzvláště důležité to vzít v úvahu za přítomnosti dalších rizikových faktorů.
Zvýšení frekvence a intenzity migrény při užívání kombinované antikoncepce (což může být známkou cerebrovaskulárních poruch) je základem pro ukončení léčby.
Příznaky mozkové příhody: náhlá necitlivost nebo slabost obličejových svalů, paží nebo nohou, postihující jednu stranu nebo část těla; náhlá porucha chůze, závratě, nerovnováha nebo koordinace pohybu; náhlá zmatenost, porucha řeči nebo porozumění; náhlé zhoršení zraku v jednom nebo obou očích; náhlá silná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé etiologie; ztráta vědomí nebo silná slabost se záchvaty nebo bez nich. Dočasné příznaky mohou naznačovat vznik přechodného ischemického záchvatu.
Příznaky infarktu myokardu: bolest, nepohodlí, napětí, tíha nebo plnost na hrudi; bolest v paži nebo pod hrudní kostí; nepříjemný pocit (nepohodlí) vyzařující do zad, čelisti, krku, paže, do žaludku; pocit plnosti v žaludku, poruchy trávení nebo pocit udušení; pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě; extrémní únava, úzkost nebo potíže s dýcháním; rychlá nebo nepravidelná srdeční frekvence.
Riziko vzniku tromboembolických komplikací se zvyšuje, když se kombinuje několik rizikových faktorů pro tyto komplikace.
Biochemické ukazatele, které mohou naznačovat dědičnou nebo získanou predispozici k žilní nebo arteriální trombóze, jsou rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinemie, nedostatek antitrombinu III, nedostatek proteinu C, nedostatek proteinu S, antifosfolipidové protilátky (protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulant).
Nejdůležitějším rizikovým faktorem pro rakovinu děložního čípku je přetrvávání lidského papilomaviru (infekce HPV). Některé epidemiologické studie zaznamenaly zvýšené riziko rakoviny děložního čípku u žen užívajících dlouhodobě kombinované perorální antikoncepční pilulky, stále však přetrvávají diskuse ohledně toho, do jaké míry jsou tyto údaje ovlivněny záměnou různých faktorů, jako je cervikální screening a sexuální chování, včetně méně používání bariérových metod antikoncepce nebo jejich vztah.
Existují důkazy, že u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci existuje mírné zvýšení relativního rizika (1,24) rozvoje rakoviny prsu. Zvýšené riziko postupně klesá v průběhu 10 let po ukončení užívání kombinované antikoncepce. Protože Rakovina prsu u žen mladších 40 let je poměrně vzácná a zvýšené riziko rakoviny prsu u žen, které v současné době užívají kombinovanou perorální antikoncepci nebo které je nedávno vysadily, je nízké ve srovnání s výchozím rizikem vzniku rakoviny. Tyto studie neposkytují údaje o etiologii rakoviny. Zvýšené riziko rakoviny prsu může být důsledkem lékařského sledování a dřívější diagnostiky rakoviny u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci (mají dřívější stádia rakoviny než ženy, které nikdy neužívaly kombinovanou perorální antikoncepci) biologický účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv nebo kombinace těchto dvou faktorů.
Při použití kombinace desogestrel + ethinylestradiol jsou extrémně vzácné případy vývoje benigních a ještě vzácněji maligních nádorů jater. V některých případech vedly tyto nádory k život ohrožujícímu nitrobřišnímu krvácení. Lékař by měl při diferenciální diagnostice onemocnění u ženy užívající kombinaci desogestrel + ethinylestradiol vzít v úvahu možnost vzniku jaterního nádoru, pokud příznaky zahrnují akutní bolest v horní části břicha, zvětšení jater nebo známky nitrobřišního krvácení.
Pokud je ženě nebo její rodině diagnostikována hypertriglyceridemie, může při užívání léku dojít ke zvýšenému riziku pankreatitidy..
Pokud se u ženy užívající lék rozvine přetrvávající klinicky významná hypertenze, měl by lékař léčbu přerušit a předepsat léčbu hypertenze. V případech, kdy je během antihypertenzní léčby možné dosáhnout normálních hodnot krevního tlaku, může lékař považovat za možné, aby pacient pokračoval v užívání léku..
Byly hlášeny případy žloutenky a / nebo svědění vyvolaného cholestázou, vyvinou se žlučové kameny, porfyrie, SLE, hemolyticko-uremický syndrom, Sydenhamova chorea (chorea minor), těhotný opar, ztráta sluchu v důsledku otosklerózy, (dědičný) angioedém nebo zhoršené jak během těhotenství, tak při užívání kombinované antikoncepce, však důkazy o použití kombinace desogestrel + ethinylestradiol nejsou přesvědčivé.
Akutní nebo chronické abnormality jaterních funkcí mohou vyžadovat přerušení léčby, dokud se parametry jaterních funkcí nevrátí k normálu. Výskyt cholestatické žloutenky, pozorovaný dříve během těhotenství nebo při užívání pohlavních hormonů, vyžaduje ukončení léčby.
Přestože použití léku může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není u pacientů s diabetem zpravidla nutná úprava dávkovacího režimu hypoglykemických léků. Je však nutné pečlivě sledovat koncentraci glukózy v krvi, zejména během prvních měsíců užívání kombinované perorální antikoncepce.
Existují důkazy o souvislosti mezi užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv a Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou.
Někdy se při užívání léku může objevit pigmentace kůže obličeje (chloasma), zvláště pokud byla dříve zaznamenána během těhotenství. Ženy s predispozicí k chloasmu by se při používání kombinace desogestrel + ethinylestradiol měly vyvarovat přímého slunečního záření a UV záření z jiných zdrojů..
Před zahájením nebo pokračováním v užívání léku je nutné od pacienta získat podrobnou anamnézu (včetně rodinné anamnézy) a provést důkladné vyšetření s ohledem na kontraindikace a varování. Je důležité opakovat pravidelné lékařské prohlídky jako při užívání léku se mohou nejprve objevit nemoci, které jsou kontraindikací k užívání léku (například přechodný ischemický záchvat) nebo rizikové faktory (například rodinná anamnéza žilní nebo arteriální trombózy). Četnost a seznam vyšetření by měla vycházet z obecně přijímané praxe a měla by být vybrána individuálně pro každou ženu (nejméně však jednou za 6 měsíců). V každém případě je třeba věnovat zvláštní pozornost měření krevního tlaku, vyšetření mléčných žláz, břišních orgánů a malé pánve, včetně cytologického vyšetření děložního čípku.
Ženu je třeba upozornit, že kombinovaná perorální antikoncepce nechrání před HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými infekcemi.
Účinnost léku se může snížit, pokud dojde k vynechání léku, gastrointestinálním poruchám nebo současnému užívání určitých léků.
Nepravidelné špinění
Při užívání léku, zejména v prvních měsících užívání, se může objevit nepravidelné špinění nebo silné krvácení. Hodnocení nepravidelného krvácení by proto mělo být prováděno až po skončení adaptačního období, které trvá 3 měsíce.
Pokud nepravidelné krvácení přetrvává nebo se objeví po předchozích pravidelných cyklech, je třeba zvážit možné nehormonální příčiny poruchy cyklu a provést vhodné studie k vyloučení maligních novotvarů nebo těhotenství. Tato opatření mohou zahrnovat diagnostickou kyretáž.
Některé ženy nemusí mít během intervalu mezi užíváním drogy menstruační krvácení. Pokud byl lék užíván podle výše uvedených doporučení, je pravděpodobnost těhotenství nízká. V opačném případě nebo pokud nedojde ke krvácení dvakrát za sebou, měli byste vyloučit možnost těhotenství a vyhledat lékaře.
Kombinovaná perorální antikoncepce může interferovat s výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, obsahu transportních proteinů v krevní plazmě, například globulinu vázajícího kortikosteroidy a frakce lipidů / lipoproteinů, parametrů metabolismu sacharidů, parametry koagulace a fibrinolýzy. Obvykle jsou tyto změny v rámci normálních laboratorních hodnot..
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Účinek léku na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy nebyl zaznamenán.
Benzydamin hydrochlorid: popis, způsob aplikace, analogy
Benzydamin hydrochlorid je protizánětlivé nesteroidní léčivo, které má analgetické a antipyretické vlastnosti. Účinná látka je v léčivu přítomna jako benzydamin-hydrochlorid.
- farmaceutický účinek
- Indikace pro použití
- Způsob aplikace
- Kontraindikace a vedlejší účinky
- Uvolněte formuláře
- Způsob aplikace
- Užívání drogy v dětství
- Předávkovat
- Benzydamineovy analogy
farmaceutický účinek
Benzydamin se používá jako místní lék, protože má: protiedémové, antiseptické a analgetické účinky. Účinek úlevy od bolesti v důsledku užívání léku trvá 1,5 - 2 hodiny. To je způsobeno skutečností, že účinná látka ovlivňuje nejen lokální nervová zakončení, ale také ovlivňuje centra bolesti v mozkové kůře..
Lék aktivně inhibuje množení bakterií, hub druhů Candida, které způsobují velké množství nemocí.
Nástroj má schopnost rychle pronikat sliznicemi, je dobře vylučován z krve vylučovacím systémem a zažívacím traktem do 13 hodin.
Výsledek použití je patrný během prvního dne používání.
Benzydamin snižuje aktivitu malých krevních cév, normalizuje činnost orgánů na buněčné úrovni. Tento lék má nepříznivý účinek na aktivitu mikroorganismů a zpomaluje jejich reprodukci na sliznicích..
Lék snižuje citlivost receptorů bolesti v místě zánětlivého procesu. Toto činidlo je zvláště účinné proti bakteriím rodu Gardnerella vaginalis.
Benzydamin je rychle absorbován sliznicí a aktivně ovlivňuje ložiska zánětu.
Indikace pro použití
Benzidanimin hydrochlorid je předepsán pro syndrom mírné bolesti různé etiologie pro orální podání.
Tento lék je široce používán ve stomatologii k léčbě zánětu dásní, stomatitidy, paradentózy a zánětlivých onemocnění jazyka. Je účinný při porážce sliznic v ústní dutině, zánětu slinných žláz, zánětlivých procesech po extrakci zubů, zlomeninách kostí obličeje a čelistí. Používá se jako doplněk při léčbě zubního kazu..
Benzydamin je široce používán v lézích sliznic po chemoterapii. Během tohoto období potřebují pacienti jemnou léčbu zmírňující bolest..
V otolaryngologii se lék používá k léčbě angíny, faryngitidy, laryngitidy. Je účinný po odstranění mandlí.
V gynekologii se lék používá k léčbě plísňových infekcí, vaginitidy různého původu, trichomoniázy, zánětu dělohy, vaginální atrofie ve stáří.
Benzydamin se používá k léčbě zánětů žil, žilní stázy, tromboflebitidy, postflebotického syndromu a poruch odtoku žilní krve během těhotenství. Droga může být použita jako dekongestivní lék.
Způsob aplikace
Přípravky založené na benzydaminu lze použít jak externě v případě žilní nedostatečnosti, tak jako součást komplexní terapie žilních onemocnění. U pacientů trpících vaskulární sklerózou se používá jako prostředek k hojení ran a analgetikum.
Lokálně se lék používá ve stomatologii k potlačení zánětu ústní dutiny, stomatitidy, angíny, faryngitidy, zánětu slinných žláz.
Kontraindikace a vedlejší účinky
Léky s benzydaminem se nedoporučují používat:
- U dětí do 12 let;
- V případě alergických reakcí na účinnou látku;
- Nemoc fenylketonurie;
- S onemocněním srdce a cév, identifikovanými patologiemi kardiovaskulárního systému;
- Bronchiální astma;
- Nemoci střev.
Léky na bázi benzydaminu jsou dobře tolerovány pacienty v jakémkoli věku. Při nesprávném použití však lze pozorovat:
- Necitlivost a pocit pálení v ústech;
- Zčervenání a malé vyrážky na kůži;
- Slabost, ospalost a letargie.
Uvolněte formuláře
Léky obsahující hydrochlorid benzydaminu jsou díky široké škále aplikací dostupné v různých formách, které jsou vhodné pro použití..
- Roztok je k dispozici ve 120 ml lahvích a používá se externě.
- Pastilky jsou nazelenalé barvy, mátové chuti a čtvercového tvaru..
- Nastříkejte dávkovačem.
- Gel.
Způsob aplikace
Jak se přípravek používá, závisí na indikacích pro použití a formě uvolňování léku. Dávkování a dávkovací režim by měl stanovit ošetřující lékař.
Tablety se užívají perorálně 4krát denně. Měly by být zcela absorbovány..
Roztok se používá k vypláchnutí úst a krku. Na opláchnutí každé 2-3 hodiny použijte jednu polévkovou lžíci roztoku.
Sprej se používá k ošetření ústní dutiny. Použití spreje je přípustné pouze u dospělých pacientů a dětí po 6 letech věku, 6 injekcí na aplikaci pro dospělé a jedna dávka pro děti. Po použití spreje by neměl být lék spolknut.
Sprej se také používá u starších pacientů a po operaci, pokud si pacient nemůže sám vypláchnout ústa..
K léčbě gynekologických onemocnění se používají léky na vaginální výplach. Jeden balíček prášku by měl být předem naředěn v 0,5 litru převařené vody. Na jedno použití stačí 150 ml takového roztoku. Stejné složení se používá pro jednorázový postup, který by měl být prováděn ležet na boku. Tekutina by měla být na chvíli v pochvě.
Zevně se používá gel, který se nanáší na postiženou oblast 2 až 3krát denně. Velmi opatrně vtírejte, dokud se produkt zcela neabsorbuje. Při použití by gel neměl přijít do styku se sliznicí a očima. Procedury se provádějí podle předpisu lékaře do 7 dnů.
Užívání drogy v dětství
Lék by měl být používán s extrémní opatrností u dětí starších 6 let. Před použitím je nutná konzultace s odborníkem. Délka léčby by neměla přesáhnout jeden týden..
Při zpracování ústní dutiny byste měli dodržovat doporučení:
- U školáků se sprej aplikuje po 3 hodinách, 4 injekce na aplikaci 4krát denně.
- Děti od 4 let mohou drogu užívat v dávce 4 kilogramy hmotnosti za tři hodiny. Sprej by neměl být nastříkán do krku, ale na tvář.
Předávkovat
Případy předávkování drogami jsou vyloučeny.
Benzydamineovy analogy
Moderní farmaceutický průmysl představuje řadu léků založených na benzydaminu. Analogy léku jsou Oralsept, Tenflex, Novosept Forte a Sage ve formě roztoku a pastilky proti kašli.
Zubní lékaři široce používají analogy, jako je zubní pasta Solcoseryl, Dentokind, sprej Proposol, roztoky Kalgel, Salvin, Maraslavin a Jox, Stomatofit, Cholisal, Dentaplus zubní kapky.
Známý lék Tantum Verde je také analogem, který obsahuje benzydamin. Léčivo se vyrábí ve formě spreje a tablet. Používá se lokálně k potlačení infekce v krku.
Tantalová růže je analog vyráběný ve formě roztoku nebo prášku, který má antiseptický a analgetický účinek. Lék se používá v gynekologické praxi k léčbě plísňových infekcí.
Analogy, které zahrnují benzydamin hydrochlorid, jsou řadou organotropních a gastrointestinálních látek.