Ambrolitinový sirup 15mg / 5ml 100ml *

Léčba

SLOŽENÍ A FORMA VYDÁNÍ:

sirup 15 mg / 5 ml fl. 100 ml

Ambroxol hydrochlorid 15 mg / 5 ml

Další složky: sorbitol (E 420), monohydrát kyseliny citronové, methylparahydroxybenzoát (E 218), propylparahydroxybenzoát (E 216), glycerin, propylenglykol, sodná sůl sacharinu, malinová příchuť, čištěná voda.

Č. UA / 12426/01/01 od 23.08.2012 do 23.08.2017

účinná látka léčiva - ambroxol je aktivní metabolit bromhexinu, má mukolytický a secretolytický účinek, zvyšuje sekreci žláz dýchacích cest. Ambroxol zvyšuje uvolňování plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu, což vede ke snadnější separaci a vylučování hlenu (mukociliární clearance). Aktivace sekrece tekutin a zvýšení mukociliární clearance tedy usnadňují vylučování hlenu, podporují vykašlávání a zlepšují dýchání..
Absorpce ambroxolu v gastrointestinálním traktu probíhá rychle a téměř úplně. Cmax v krevní plazmě po perorálním podání je dosaženo za 0,5–3 hodiny. V terapeutickém rozmezí se asi 90% léčiva váže na proteiny krevní plazmy..
Při perorálním podání dochází k distribuci ambroxolu z krve do tkáně rychle a je ostře exprimován s vysokou koncentrací účinné látky v plicích.
Ambroxol se metabolizuje primárně v játrech konjugací.
Věk a pohlaví nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku ambroxolu, takže není třeba upravovat dávku.
90% Ambroxolu se vylučuje ledvinami. Nehromadí se při selhání ledvin. Ambroxol přechází do mateřského mléka.

secretolytická terapie pro akutní a chronická bronchopulmonální onemocnění spojená s poruchami bronchiální sekrece a oslabením pohybu hlenu.

pokud není předepsáno jinak, je doporučená dávka Ambrolitinu, sirupu 15 mg / 5 ml, následující:
děti do 2 let: 2,5 ml (½ čajové lžičky) 2krát denně (odpovídá 15 mg ambroxol-hydrochloridu denně);
děti ve věku 2–6 let: 2,5 ml (½ čajové lžičky) 3krát denně (odpovídá 22,5 mg ambroxol-hydrochloridu denně);
děti ve věku 6–12 let: 5 ml (1 čajová lžička) 2–3krát denně (odpovídá 30–45 mg ambroxol-hydrochloridu denně);
dospělí a děti starší 12 let: dávka je 10 ml (2 čajové lžičky) 3krát denně (odpovídá 90 mg ambroxol-hydrochloridu denně) po dobu prvních 2-3 dnů a poté 10 ml (2 čajové lžičky) 2krát denně den (odpovídá 60 mg ambroxol-hydrochloridu denně).
V případě potřeby lze terapeutický účinek u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších zvýšit zvýšením dávky na 20 ml dvakrát denně (odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu denně)..
Lék lze použít bez ohledu na příjem potravy..
Ambrolitin, sirup 15 mg / 5 ml, by se neměl užívat déle než 4-5 dní bez konzultace s lékařem.
Obecně neexistují žádná omezení týkající se délky užívání, avšak dlouhodobá léčba musí být prováděna pod lékařským dohledem..

přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva.

z imunitního systému, kůže a podkožní tkáně: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, svědění, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), další reakce přecitlivělosti; závažné kožní léze: Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Z nervového systému: dysgeuzie (porucha chuti).
Ze zažívacího traktu: dyspepsie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, hypersalivace, zácpa, snížená citlivost v ústní dutině, sucho v ústech, sucho v krku.
Z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: snížená citlivost hltanu, rhinorea, dušnost (jako příznak reakce přecitlivělosti).
Z močového systému: dysurie.
Celkové poruchy: horečka, slizniční reakce.

Ambroxol se používá s opatrností při těžké dysfunkci jater a ledvin. U těchto poruch se doporučuje léčba nižší dávkou (poloviční dávka než u dospělých) po dobu maximálně 4–5 dnů.
Celkově bylo hlášeno několik závažných kožních lézí: Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom, které se shodovaly s použitím ambroxolu. V zásadě je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a / nebo současným užíváním jiného léku. Proto, pokud se objeví nové léze na kůži nebo sliznicích, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukončit léčbu Ambroxol hydrochloridem..
V případě zhoršené motility průdušek a zvýšené sekrece hlenu (například u tak vzácného onemocnění, jako je primární ciliární dyskineze) by měl být Ambrolitin používán s opatrností, protože Ambroxol může zvýšit sekreci hlenu.
Ambrolitinový sirup 15 mg / 5 ml obsahuje sorbitol v množství 35 g / 100 ml. Doporučená dávka léčiva (5 ml) obsahuje 1,75 g sorbitolu. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by tento lék neměli užívat. Může také dráždit sliznici žaludku a mít mírný projímavý účinek..
Pokud se během 5denní léčby ambroxolem stav pacienta nezměnil nebo nezhoršil, měli byste se poradit s lékařem, aby léčbu posoudil.
Ambrolitin, sirup 15 mg / 5 ml, obsahuje pomocné látky methyl a propylparahydroxybenzoát, které mohou způsobit alergické reakce (mohou být opožděné).
Lék obsahuje glycerin, jehož použití ve vysokých dávkách může být škodlivé. Glycerin může způsobit bolesti hlavy, podráždění žaludeční sliznice a průjem.
Použití během těhotenství a kojení. Těhotenství. Ambroxol prochází placentární bariérou. Stále nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití ambroxolu u těhotných žen, zejména pro období do 28. týdne těhotenství. Ambroxol ve studiích na zvířatech neprokázal žádné teratogenní účinky. Je však nutné dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření pro užívání drog během těhotenství. Nedoporučuje se užívat drogu v prvním trimestru těhotenství.
Laktace. Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka, ale pokud je používán v terapeutických dávkách, je nepravděpodobné, že by to ovlivnilo kojené dítě. Ambroxol se nedoporučuje užívat během kojení..
Děti. Lék lze použít v pediatrické praxi. U dětí do 2 let používejte podle pokynů lékaře.
Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení nebo obsluze jiných mechanismů. Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na rychlost reakce při řízení nebo obsluze jiných mechanismů. Studie vlivu na rychlost reakce při řízení nebo obsluze jiných mechanismů nebyly provedeny..

při současném užívání s ambroxolem se zvyšuje koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) v bronchopulmonálních sekrecích a v plicních tkáních.
Současné užívání přípravku Ambroxol s léky potlačujícími kašel se nedoporučuje, protože to může vést k nadměrnému hromadění hlenu v důsledku inhibice reflexu kašle. Proto je taková kombinace možná pouze po pečlivém posouzení poměru očekávaného přínosu a možného rizika z užívání lékařem.
Nejsou hlášeny žádné klinické nežádoucí interakce s jinými léky.

neexistují žádné zprávy o konkrétních příznacích předávkování ambroxolem. Příznaky známé z ojedinělých hlášení případů předávkování a / nebo chybného podání odpovídají známým vedlejším účinkům Ambrolitinu užívaného v doporučených dávkách a vyžadují symptomatickou léčbu.

v původním obalu (na suchém a tmavém místě) při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem!

Ambrolitin®

Instrukce

ruština
қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Sirup 15 mg / 5 ml

Složení

100 ml sirupu obsahuje

léčivá látka: ambroxol hydrochlorid 0,3 g

pomocné látky: sorbitol, monohydrát kyseliny citronové, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, glycerol, propylenglykol, sacharinát sodný, malinová esence, kapalina, čištěná voda.

Popis

Průhledná sirupovitá kapalina se specifickou malinovou vůní.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky k odstranění příznaků nachlazení a kašle. Expektorační léky. Mukolytika. Ambroxol.

ATX kód R05CB06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpce: téměř úplně absorbována z gastrointestinálního traktu a absorpce nastává rychle a maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo za 0,5 až 3 hodiny po perorálním podání.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a trvá od 6 do 12 hodin.

Distribuce: váže se na plazmatické bílkoviny asi 90%. Rychle se distribuuje v tkáních s maximální koncentrací v plicích.

Metabolismus: metabolizuje se hlavně v játrech konjugací.

Vylučování: vylučováno ledvinami až do 90%.

Kumulace léčiva je pozorována při tvorbě několika metabolitů (glukamidy a kyselina dibromantanthilová). Vylučuje se do mateřského mléka. Poločas rozpadu 7-12 hodin.

Farmakodynamika

Mukolytické činidlo, stimuluje prenatální vývoj plic (zvyšuje syntézu, sekreci povrchově aktivní látky a blokuje její rozklad). Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek; stimuluje serózní buňky žláz průduškové sliznice, zvyšuje obsah sekrecí sliznic a uvolňování povrchově aktivní látky (povrchově aktivní látky) v alveolách a průduškách; normalizuje zhoršený poměr serózních a slizničních složek sputa. Aktivací hydrolyzujících enzymů a zvýšením uvolňování lysozomů z buněk Clara snižuje viskozitu sputa. Zvyšuje motorickou aktivitu řasinkového epitelu, zvyšuje mukociliární transport.

Indikace pro použití

- akutní a chronická onemocnění horních a dolních cest dýchacích, doprovázená zvýšenou produkcí viskózního sputa a zhoršeným transportem hlenu.

Způsob podání a dávkování

Ambrolitin® sirup se užívá perorálně s jídlem.

od 6 do 12 let - 15 mg (5 ml) 2-3krát denně.

od 2 do 6 let - 7,5 mg (2,5 ml) třikrát denně.

Dospělí a děti starší 12 let

Léčba akutních onemocnění nebo jako počáteční léčba chronických onemocnění - začíná dávkou 30 mg (10 ml sirupu) 2krát denně během prvních 2–3 dnů, poté lze dávku snížit - 30 mg (10 ml) 2krát denně... Maximální denní dávka je 120 mg..

Průběh léčby je 5 dní a pokud se stav nezlepší, doporučuje se poradit se s lékařem.

Starší pacienti

Dávkování u starších pacientů se neliší od dávkování u dospělých pacientů.

Pacienti s poškozením jater a ledvin

U této kategorie pacientů se používá 1/2 doporučené dávky pro dospělé..

Vedlejší efekty

-anafylaktoidní reakce (včetně anafylaktického šoku)

-svědění a jiné reakce přecitlivělosti

-sucho v krku

- hypoestézie v ústech a hltanu

- kožní vyrážky, kopřivka

-zvýšené vylučování nosní sliznice

- bolest hlavy, slabost

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku

- křečové syndromy různé etiologie

- těhotenství a kojení

- děti do 2 let

- peptický vřed žaludku a dvanáctníku

- dědičná intolerance na fruktózu, glukózo-galaktózu, malabsorpční syndrom (protože lék obsahuje sacharin)

Lékové interakce

Současné užívání ambroxolu a antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin, rifampicin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotika v plicní tkáni.

Současné užívání ambroxolu s léky potlačujícími kašel se nedoporučuje.

Klinicky významné interakce Ambroxolu s jinými léčivými látkami nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Ve velmi vzácných případech byly po použití ambroxolu hlášeny závažné kožní léze, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom..

Většina z těchto případů se připisuje závažnosti onemocnění a / nebo souběžné léčbě. Časná fáze Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy u pacienta může prodromálně probíhat s nespecifickými příznaky podobnými chřipce, jako je horečka, bolesti těla, rýma, kašel a bolest v krku. To může být zavádějící a zahájit symptomatickou léčbu kašlem a studenými léky. Proto v případě výskytu nových lézí na kůži nebo sliznicích musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a preventivně ukončit léčbu Ambroxolem..

Ambrolitin® je předepisován s opatrností u těžkých poškození jater a ledvin a během léčby se používá nižší dávka (polovina doporučené dávky pro dospělé) a doba léčby by neměla překročit 4–5 dní.

Pokud se po 5denní léčbě sirupem Ambrolitin® stav pacienta nezmění nebo se zhorší, měl by ošetřující lékař léčbu přehodnotit.

Léčivo obsahuje sorbitol v množství 35 g / 100 ml.

Ambrolitin® sirup obsahuje methyl a propylparahydroxybenzoát jako pomocné látky, které mohou způsobit alergické reakce (možná opožděné reakce).

Léčivý přípravek obsahuje glycerol, který ve vysokých dávkách (10 g / dávka) může způsobit bolesti hlavy, podráždění žaludku a průjem.

Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, tj. v podstatě bez sodíku.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Neexistují žádné informace o účinku sirupu Ambrolitin® na schopnost řídit vozidla a pracovat se stroji.

Předávkovat

Příznaky: neklid, průjem, zvýšené slinění, zvracení, dyspepsie.

Léčba: symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolněte formulář a obal

100 ml léčiva v lahvích z tmavého skla nebo tmavě hnědých PET lahví typu „Pilferproof“ s objemem 125 ml, s polyetylenovými šroubovacími uzávěry s těsněním ALKOzell typu „Pilferproof“.

1 lahvička spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce as polypropylenovou odměrkou jsou umístěny v balení kartonu potaženého pigmentem na jedné straně.

Podmínky skladování

V originálním balení při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Doba použitelnosti po otevření lahve 1 měsíc

Neužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

Svatý. Ilienskoe dálnice 16

1220 Sofie, Bulharsko

Jméno a země vlastníka rozhodnutí o registraci

Sopharma JSC, Bulharsko

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán:

JSC "Sopharma" Obchodní kancelář v Almaty, Kazachstán, 050036, mikrodistrikt "Mamyr 4", dům č. 190

Telefonní číslo: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (ext. 108)

Ambrolitin: návod k použití

Dávková forma

Sirup 15 mg / 5 ml

Složení

100 ml sirupu obsahuje

léčivá látka: ambroxol hydrochlorid 0,3 g

Popis

Průhledná sirupovitá kapalina se specifickou malinovou vůní.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky k odstranění příznaků nachlazení a kašle. Expektorační léky. Mukolytika. Ambroxol.

ATX kód R05CB06

Farmakologické vlastnosti

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a trvá od 6 do 12 hodin.

Distribuce: váže se na plazmatické bílkoviny asi 90%. Rychle se distribuuje v tkáních s maximální koncentrací v plicích.

Metabolismus: metabolizuje se hlavně v játrech konjugací.

Vylučování: vylučováno ledvinami až do 90%.

Kumulace léčiva je pozorována při tvorbě několika metabolitů (glukamidy a kyselina dibromantanthilová). Vylučuje se do mateřského mléka. Poločas rozpadu 7-12 hodin.

Indikace pro použití

- akutní a chronická onemocnění horních a dolních dýchacích cest doprovázená zvýšenou sekrecí viskózního sputa a zhoršeným transportem hlenu.

Způsob podání a dávkování

Ambrolitin® sirup se užívá perorálně s jídlem.

- od 6 do 12 let - 15 mg (5 ml) 2-3krát denně.

- od 2 do 6 let - 7,5 mg (2,5 ml) třikrát denně.

Dospělí a děti starší 12 let

Průběh léčby je 5 dní a pokud se stav nezlepší, doporučuje se poradit se s lékařem.

Starší pacienti

Dávkování u starších pacientů se neliší od dávkování u dospělých pacientů.

Pacienti s poškozením jater a ledvin

U této kategorie pacientů se používá 1/2 doporučené dávky pro dospělé..

Vedlejší efekty

S neznámou frekvencí

-anafylaktoidní reakce (včetně anafylaktického šoku)

-sucho v krku

-závažné kožní nežádoucí účinky (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu / toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantemické pustulózy)

- hypoestézie v ústech a hltanu

- kožní vyrážky, kopřivka

-zvýšené vylučování nosní sliznice

- bolest hlavy, slabost

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku

- křečové syndromy různé etiologie

- těhotenství a kojení

- děti do 2 let

- peptický vřed žaludku a dvanáctníku

- dědičná intolerance na fruktózu, glukózo-galaktózu, malabsorpční syndrom (protože lék obsahuje sacharin)

Lékové interakce

Současné užívání ambroxolu a antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin, rifampicin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotika v plicní tkáni.

Současné užívání ambroxolu s léky potlačujícími kašel se nedoporučuje.

Klinicky významné interakce ambroxolu s jinými léčivými látkami nebyly stanoveny.

speciální instrukce

Ve velmi vzácných případech byly po podání ambroxolu hlášeny závažné kožní léze, jako je Stevens-Johnsonův syndrom / toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantemická pustulóza. Pokud jsou pozorovány příznaky nebo známky progresivní kožní vyrážky (někdy puchýře nebo poškození sliznice), měla by být léčba ambroxolem spolehlivě přerušena a měla by být vyhledána lékařská pomoc.

Pokud se po 5denní léčbě sirupem Ambrolitin® stav pacienta nezmění nebo se zhorší, měl by ošetřující lékař léčbu přehodnotit.

Léčivo obsahuje sorbitol v množství 35 g / 100 ml.

Ambrolitin® sirup obsahuje methyl a propylparahydroxybenzoát jako pomocné látky, které mohou způsobit alergické reakce (možná opožděné reakce).

Léčivý přípravek obsahuje glycerol, který ve vysokých dávkách (10 g / dávka) může způsobit bolesti hlavy, podráždění žaludku a průjem.

Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, tj. v podstatě bez sodíku.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Neexistují žádné informace o účinku sirupu Ambrolitin® na schopnost řídit vozidla a pracovat se stroji.

Předávkovat

Příznaky: neklid, průjem, zvýšené slinění, zvracení, dyspepsie.

Léčba: symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolněte formulář a obal

1 lahvička spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce as polypropylenovou odměrkou jsou umístěny v balení kartonu potaženého pigmentem na jedné straně.

Podmínky skladování

V originálním balení při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Doba použitelnosti po otevření lahve 1 měsíc

AMBROLYTIN ® (AMBROLYTIN ®)

SLOŽENÍ A FORMA VYDÁNÍ

DIAGNÓZY

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakodynamika. Aktivní složka léčiva - ambroxol - je aktivní metabolit bromhexinu, zvyšuje sekreci žláz dýchacích cest. Ambroxol zvyšuje uvolňování plicní povrchově aktivní látky přímým působením na pneumocyty typu II v alveolách a buňkách Clara v bronchiolech a také stimuluje aktivitu řasinek. To vede ke zvýšené sekreci a sekreci hlenu a ke zlepšení mukociliární clearance. Zlepšení mukociliární clearance bylo prokázáno během klinických a farmakologických studií.

Aktivace sekrece tekutin a zvýšená mukociliární clearance usnadňují vylučování hlenu a snižují kašel.

Lokální anestetický účinek ambroxol-hydrochloridu, který lze vysvětlit blokujícími vlastnostmi sodíkových kanálů, byl pozorován na modelu králičího oka. Studie in vitro ukázaly, že ambroxol hydrochlorid blokuje neuronální sodíkové kanály; vazba byla reverzibilní a závislá na koncentraci.

Ambroxol-hydrochlorid vykazuje protizánětlivé účinky in vitro. Ambroxol hydrochlorid tedy významně snižuje uvolňování cytokinů z mononukleárních a polymorfonukleárních buněk krve a tkání..

Výsledkem klinických studií zahrnujících pacienty s faryngitidou bylo při užívání léku prokázáno významné snížení bolesti a hyperemie v krku..

Vzhledem k farmakologickým vlastnostem ambroxolu došlo k rychlému úlevě od bolesti při léčbě onemocnění horních cest dýchacích, což bylo zaznamenáno v průběhu studií klinické účinnosti inhalovaných forem ambroxolu..

Po použití ambroxol-hydrochloridu se zvyšuje koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) v bronchopulmonálních sekrecích a ve sputu.

Farmakokinetika. Vstřebávání. Absorpce ambroxol-hydrochloridu z perorálních forem neprodlouženého účinku je rychlá a poměrně úplná s lineární závislostí v terapeutickém rozmezí. C_max v krevní plazmě je dosaženo po 1–2,5 hodinách perorálním podáním lékových forem s rychlým uvolňováním.

Rozdělení. Při perorálním podání je distribuce ambroxoliumchloridu z krve do tkání rychlá a výrazná s vysokou koncentrací účinné látky v plicích. Distribuční objem pro orální podání je 552 litrů. V krevní plazmě se v terapeutickém rozmezí váže asi 90% léčiva na bílkoviny.

Metabolismus. Po perorálním podání je asi 30% dávky vyloučeno presystémovým metabolizmem. Ambroxol hydrochlorid se metabolizuje hlavně v játrech konjugací a štěpením na kyselinu dibromantranilovou (asi 10% dávky).

Klinické studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že dominantní izoforma CYP 3A4, která je zodpovědná za metabolismus ambroxol hydrochloridu na kyselinu dibromantranilovou.

Do 3 dnů po přijetí se asi 6% dávky vylučuje beze změny a asi 26% se stanoví v moči v konjugované formě.

Vylučování. 90% ambroxol-hydrochloridu se vylučuje ledvinami. Necumuluje se při selhání ledvin. T_½ ambroxol-hydrochlorid - asi 10 hodin Celková clearance je 660 ml / min a renální clearance dosahuje 8% celkové clearance. Po 5 dnech se přibližně 83% celkové dávky (radioaktivně značené) vylučuje močí.

Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů. U pacientů se zhoršenou funkcí jater klesá vylučování ambroxol-hydrochloridu. Výsledkem je, že koncentrace v krevní plazmě je 1,3–2krát vyšší. Vzhledem k širokému terapeutickému rozmezí účinné látky není nutná změna dávky..

Ostatní. Věk a pohlaví nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku ambroxol-hydrochloridu, takže není třeba upravovat dávku..

Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost ambroxol-hydrochloridu.

INDIKACE

secretolytická terapie pro akutní a chronická bronchopulmonální onemocnění spojená s poruchami bronchiální sekrece a oslabením pohybu hlenu.

APLIKACE

pokud není předepsáno jinak, je doporučená dávka Ambrolitinu, sirupu 15 mg / 5 ml, následující:

děti do 2 let: 2,5 ml 2krát denně (odpovídá 15 mg ambroxol-hydrochloridu denně);
děti ve věku 2–6 let: 2,5 ml třikrát denně (odpovídá 22,5 mg ambroxol-hydrochloridu denně);
děti ve věku 6-12 let: 5 ml 2–3krát denně (odpovídá 30–45 mg ambroxol-hydrochloridu denně);
dospělí a děti ve věku 12 let a starší: dávka je 10 ml třikrát denně (odpovídá 90 mg ambroxol-hydrochloridu denně) po dobu prvních 2-3 dnů a poté 10 ml dvakrát denně (odpovídá 60 mg ambroxol-hydrochloridu denně).

V případě potřeby lze terapeutický účinek u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších zvýšit zvýšením dávky na 20 ml dvakrát denně (odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu denně)..

Lék lze použít bez ohledu na příjem potravy..

Ambrolitin by se neměl používat déle než 4–5 dní bez konzultace s lékařem.

Obecně neexistují žádná omezení týkající se délky užívání, avšak dlouhodobá léčba musí být prováděna pod lékařským dohledem..

Ambrolitin neobsahuje alkohol.

KONTRAINDIKACE

přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva.

VEDLEJŠÍ EFEKTY

nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence a tříd orgánových systémů. Frekvence MedDRA: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 a z imunitního systému, kůže a podkožní tkáně: zřídka - kožní vyrážka, kopřivka, jiné reakce z přecitlivělosti; s neznámou frekvencí - anafylaktické reakce (včetně anafylaktických) šok), angioedém, svědění, těžké kožní léze: Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, multiformní erytém.

Z nervového systému: často - dysgeuzie (porucha chuti).

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: často - snížená citlivost v hltanu; s neznámou frekvencí - dušnost (jako příznak reakce přecitlivělosti), rýma.

Z trávicího systému: často - nevolnost, snížená citlivost v ústní dutině; zřídka - zvracení, průjem, dyspepsie, bolesti břicha, sucho v ústech; zřídka - sucho v krku; s neznámou frekvencí - hypersalivace, zácpa.

Z močového systému: s neznámou frekvencí - dysurie.

Celkové poruchy: s neznámou frekvencí - horečka, reakce ze sliznic.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

pacienti s poruchou funkce ledvin nebo těžkou poruchou funkce jater by měli ambroxol užívat pouze po konzultaci s lékařem. Při použití ambroxolu, stejně jako jakékoli jiné účinné látky metabolizované v játrech a poté vylučované ledvinami, dochází u pacientů s těžkým selháním ledvin k hromadění metabolitů v játrech..

Celkově bylo hlášeno několik závažných kožních lézí: erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom, které se shodovaly s použitím ambroxolu. V zásadě je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a / nebo současným užíváním jiného léku. Časná fáze Stevens-Johnsonova syndromu nebo Lyellova syndromu u pacienta může mít prodromální průběh s nespecifickými příznaky podobnými chřipce, jako je horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. To může být zavádějící a vést k symptomatické léčbě kašlem a studenými léky. Proto, pokud se objeví nové léze na kůži nebo sliznicích, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukončit léčbu Ambroxol hydrochloridem..

V případě zhoršené motility průdušek a zvýšené sekrece hlenu (například u tak vzácného onemocnění, jako je primární ciliární dyskineze) by měl být Ambrolitin používán s opatrností, protože Ambroxol může zvýšit sekreci hlenu.

Pokud se během 5denní léčby Ambroxolem stav pacienta nezměnil nebo nezhoršil, měli byste se poradit s lékařem, aby přehodnotil léčbu.

Ambrolitin obsahuje sorbitol v množství 35 g / 100 ml. Při použití v doporučených dávkách obsahuje každá z nich (5 ml) 1,75 g sorbitolu. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by tento lék neměli užívat. Může také způsobit podráždění sliznice žaludku a mírný projímavý účinek. Energetická hodnota 1 g sorbitolu - 2,6 kcal.

Ambrolitin obsahuje pomocné látky methyl a propylparahydroxybenzoát, které mohou způsobit alergické reakce (možná opožděné).

Lék obsahuje glycerin, jehož použití ve vysokých dávkách (10 g / dávka) může způsobit bolesti hlavy, podráždění žaludeční sliznice a průjem.

Ambrolitin obsahuje Použití během těhotenství a kojení. Těhotenství. Ambroxol prochází placentární bariérou. Podle rozsáhlých klinických pozorování nebylo po 28. týdnu těhotenství zjištěno žádné poškození plodu. Ambroxol neměl ve studiích na zvířatech teratogenní účinky. Je však nutné dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření pro užívání drog během těhotenství. Nedoporučuje se užívat drogu v prvním trimestru těhotenství.

Laktace. Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka, ale pokud se lék užívá v terapeutických dávkách, je nepravděpodobné, že by to ovlivnilo kojené dítě. Ambroxol se nedoporučuje užívat během kojení..

Plodnost Předklinické studie nenaznačují přímé ani nepřímé nepříznivé účinky na plodnost.

Děti. Lék lze použít v pediatrické praxi. U dětí do 2 let - používejte podle pokynů lékaře.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení nebo obsluze jiných mechanismů. Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy. Studie vlivu na rychlost reakce při řízení nebo obsluze jiných mechanismů nebyly provedeny.

INTERAKCE

při použití současně s ambroxolem se zvyšuje koncentrace některých antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) v bronchopulmonálních sekrecích a plicních tkáních.

Současné užívání přípravku Ambroxol s léky potlačujícími kašel se nedoporučuje, protože to může vést k nadměrnému hromadění hlenu v důsledku inhibice reflexu kašle. Proto je taková kombinace možná pouze po pečlivém posouzení poměru očekávaného přínosu a možného rizika z užívání lékařem.

Nejsou žádné zprávy o klinických nežádoucích interakcích ambroxolu s jinými léky.

PŘEDÁVKOVAT

neexistují žádné zprávy o konkrétních příznacích předávkování ambroxolem. Příznaky hlášené ve sporadických hlášeních o předávkování a / nebo nesprávném použití odpovídají známým vedlejším účinkům Ambrolitinu v doporučených dávkách a vyžadují symptomatickou léčbu.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

v původním obalu (na suchém a tmavém místě) při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem! Doba použitelnosti po otevření lahve - 1 měsíc.

Datum zveřejnění: 25.03..

Vinnycja 53,77 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Vinnycja, sv. Keletskaya, 106, tel.: +380432658773

Dněpr 51,86 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Dnipro, st. Bolshaya Dievskaya, 40B, tel.: +380563711886

Žitomir 51,88 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Žytomyr, st. Kievskaya, 62, tel.: +380412468623

Zaporizhzhia 52,86 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Zaporizhzhia, st. Makovsky Spartak, 2A, tel.: +380612762510

Ivano-Frankivsk 51,88 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Krikhovtsy, sv. Slobodskaya, 2

Kyjev 61,01 UAH / unitární podnik.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Kyjev, st. Maksimovič Michail, 24A, tel. +380504800787

Kropyvnytsky 51,42 UAH / unitární podnik.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Kropyvnytskyi, sv. Popov Kosmonavta, 15/18, tel.: +380522557292

Lutsk 53,75 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Lutsk, st. Lesi Ukrainky 61, tel.: +380332722302

Lvov 58,69 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 46,44 UAH / balení.
"LÉKÁRNA" Lvov, st. Mazepa, 10, tel.: +380677538543

Nikolaev 50,55 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Nikolaev, st. Ozernaya, 13/2, tel.: +380512404720

Oděsa 57,25 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 31,75 UAH / balení.
"RECEPT" Oděsa, kříži. Novoselsky / Torgovaya, 54/38

Poltava 51,5 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Poltava, st. Nebeské stovky, 61, tel. +380532611211

Hladký 52,59 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Rivne, st. Cathedral, 156, tel.: +380362634291

Sumy 52,45 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Sumy, st. Petropavlovskaya, 60 let, tel. +380542781227

Ternopil 56,84 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Ternopil, st. Chornovola Vyacheslav, 12, tel.: +380352523238

Užhorod 49,38 UAH / unitární podnik.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 34,25 UAH / balení.
"RECEPT" Užhorod, st. Ivana Vasha, 2M, tel.: +380675233077

Charkov 52,54 UAH / unitární podnik.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Charkov, ave. Traktorostroiteley, 160, tel.: +380573641361

Cherson 51,38 UAH / unitární podnik.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Cherson, st. Kotlyarevsky, 78, tel.: +380676402585

Khmelnitsky 57,33 UAH / unitární podnik.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Khmelnitsky, st. Kamenetskaya, 103, tel.: +380989536001

Čerkasy 51,4 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml. 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Čerkasy, kříži. Smilyanskaya / Vernigory, 99/12, tel.: +380472553077

Černihov 50,58 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Černihiv, ave. Victory 10, tel.: +380462641132

Černovice 53,45 UAH / balení.

Injekční lahvička AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml 100 ml č. 1, Sopharma. 47,47 UAH / unitární podnik.
"MED-SERVICE" Černovice, st. Komarova, 31 let, tel.: +380372573571

AMBROLITIN

Indikace pro použití
Způsob aplikace
Vedlejší efekty
Kontraindikace
Těhotenství
Interakce s jinými léčivými přípravky
Předávkovat
Podmínky skladování
Formulář vydání
Složení
dodatečně

Účinná látka léčiva Ambrolitin - ambroxol je aktivní metabolit bromhexinu, má mukolytický a secretolytický účinek, zvyšuje sekreci žláz dýchacích cest. Ambroxol zvyšuje uvolňování plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu, což vede ke snadnější separaci a vylučování hlenu (mukociliární clearance). Aktivace sekrece tekutin a zvýšení mukociliární clearance tedy usnadňují vylučování hlenu, podporují vykašlávání a zlepšují dýchání..
Absorpce ambroxolu v gastrointestinálním traktu probíhá rychle a téměř úplně. Cmax v krevní plazmě po perorálním podání je dosaženo za 0,5–3 hodiny. V terapeutickém rozmezí se asi 90% léčiva váže na proteiny krevní plazmy..
Při perorálním podání dochází k distribuci ambroxolu z krve do tkáně rychle a je ostře exprimován s vysokou koncentrací účinné látky v plicích.
Ambroxol se metabolizuje primárně v játrech konjugací.
Věk a pohlaví nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku ambroxolu, takže není třeba upravovat dávku.
90% Ambroxolu se vylučuje ledvinami. Nehromadí se při selhání ledvin.

Indikace pro použití

Ambrolitin se používá v secretolytické léčbě akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění doprovázených zvýšenou sekrecí viskózního sputa a narušeným transportem hlenu.

Způsob aplikace

Ambrolitinový sirup se doporučuje k perorálnímu podávání s jídlem..
Dospělí a děti starší 12 let: 10 ml sirupu třikrát denně, první 2-3 dny. Poté lze dávku pro děti snížit na 10 ml dvakrát denně..
Děti do 12 let: děti od 6 do 12 let - 15 mg (5 ml) 2-3krát denně; děti ve věku 2–6 let - 7,5 mg (2,5 ml) 3krát denně; děti od 1 do 2 let - 7,5 mg (2,5 ml) dvakrát denně.
Nedoporučuje se užívat drogu déle než 5 dní bez konzultace s lékařem..

Vedlejší efekty

V zásadě je lze vysvětlit závažností základního onemocnění nebo současným užíváním jiného léku.
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukončit léčbu Ambroxolem..

Kontraindikace

Kontraindikací k užívání Ambrolitinu je přecitlivělost na Ambroxol nebo jiné složky léčiva..

Těhotenství

Ambrolitin prochází placentární bariérou. Nedoporučuje se užívat drogu v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství se lék používá pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol přechází do mateřského mléka, ale pokud je používán v terapeutických dávkách, je nepravděpodobné, že by měl účinek na kojence. Ambroxol se nedoporučuje užívat během kojení..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při současném užívání s lékem Ambrolitin se zvyšuje koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) v bronchopulmonálních sekrecích a v plicních tkáních.
Současné užívání Ambroxolu s léky potlačujícími kašel se nedoporučuje.
Nejsou hlášeny žádné klinické nežádoucí interakce s jinými léky.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné zprávy o případech předávkování ambrolitinem. V případě aplikace v dávkách přesahujících doporučené dávky byste se měli poradit s lékařem. Symptomatická léčba.

Podmínky skladování

Ambrolitin uchovávejte v původním obalu (na suchém a tmavém místě) při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Formulář vydání

Ambrolitin - sirup 15 mg / 5 ml injekční lahvička 100 ml.

Složení

Ambroxol hydrochlorid 15 mg / 5 ml
Další složky: sorbitol (E 420), monohydrát kyseliny citronové, methylparahydroxybenzoát (E 218), propylparahydroxybenzoát (E 216), glycerin, propylenglykol, sodná sůl sacharinu, malinová příchuť, čištěná voda.